禅城区卫计局十招强化药品市场监管

    最近，禅城区卫生和人口计划生育局围绕“创建全国文明城市”，频频出招，多项措施并进，有组织、有计划、有步骤开展药品专项整治行动，强化市场监管，确保药品质量。主要做法有：

    一是快速反应，查处假劣“三品一械”。对经确认假药或检验不合格的药品、医疗器械、保健食品，均迅速立案调查，立即控制涉嫌产品，追溯源头。几个月以来，共出动执法人员约700余人次，检查“三品一械”经营、使用单位310家次，共查处案件11宗，罚没款7.4万余元。

    二是开展严厉打击无证经营药品专项行动。加强对市场巡查，近期出动人员58人次，对学校、车站、旅游景点周边市场进行检查，杜绝无证经营药品现象。在对敦厚综合批发市场进行检查中，发现1个以销售日常用品为掩护的无证经营药品窝点，执法人员先后从其楼阁、暗格和陈列商品背后搜出并扣押药品共计40多箱，货值1.4万余元。

    三是开展GSP认证，规范企业经营质量管理。1-3月份，共出动执法人员90人次，对30家药品经营零售企业开展GSP（药品经营质量管理规范）认证。认证内容包括对企业建立的组织结构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的质量管理体系和实行质量管理情况是否符合规定。通过认证，进一步提高了企业经营质量管理水平。

    四是组织开展医疗机构专项大检查。对辖区内的禅城区中心医院、同济医院等10家医院进行专项检查。加大对医疗机构使用药品、医疗器械监管力度，重点检查药品、医疗器械来源及购进渠道等情况，引导医疗机构建立和健全药品医疗器械质量管理制度，促进了医疗机构药品医疗器械的规范化管理。

    五是全力以赴、重点落实基本药物制度。为确保基本目录药物的安全可靠，基本药物制度在辖区医疗机构落到实处，该局领导亲自带队到辖区多家医疗机构考核实施基本药物制度落实情况。通过座谈听取汇报、查阅统计报表、药品购销合同、工作记录等资料、现场检查等方式对辖区内医疗机构进行考核。

    六是开展化妆品专项整治。深入整顿化妆品违法经营行为，共出动执法人员135人次，检查化妆品零售企业、美容美体中心等化妆品经营使用单位50家，对5家不符合要求企业责令整改。

    七是强化监管手段，开展网络药品信息监测。针对目前药品市场新形势，开展网络药品信息监测，安排专人专管，抽查辖区内网站上是否发布不良的药品、医疗等信息，截止目前为止，共抽查重点网站50家次，一般网站几百家次，暂未发现发布不良信息。

    八是重点发挥技术监督、群众监督的作用。加大技术监督的力度，充分利用快检、快筛技术对涉嫌假劣药品进行重点抽验，共抽检药品90批次。同时，从快从速核查有关假劣“三品一械”的投诉，近期共收到投诉举报10起，核查率100%，并根据投诉核查情况，已立案1宗。

    九是加强日常检查，对问题企业实行约谈制。加强日常检查工作，重点检查经营企业是否签订购销质量协议或合同、是否从合法渠道购进等，在对100多家药品经营企业的检查中，绝大部分符合要求。对存在问题的2家企业，联系其负责人前来谈话，对其进行诚信和规范经营教育。

    十是创新宣传方式，营造浓厚“创文”氛围。加强企业诚信教育，引导企业诚信守法经营。在3月25日召开的禅城区创文药品安全工作会议上，共有247名企业负责人到会并签订了诚信守法经营承诺书。不定时向企业发送宣传教育短信，经常提醒企业，强化责任意识、诚信意识。至3月28日，利用短信平台向企业发送了宣传短信6300余条。开展“合理用药，安全用药”进社区活动，派发用药安全和保健食品相关知识宣传资料1000多份。与邮局合作，以投递的形式向辖区内的社区居民派送《致广大市民的一封公开信》和《安全用药知识》共3000份。还通过镇街及镇街卫计局，向相关单位、社区直接派送《关于严厉打击无证生产经营药品的通知》宣传单张43000张，公布举报投诉电话，营造共同打击良好氛围。

禅城区卫计局稽 裴俊武 供稿

2011年4月8日