十三五食药安全政策路径明朗

     ***近日印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》，明确了“十三五”时期我国围绕食品安全和药品安全实施的发展目标和主要任务。综观两项新政不难发现，一幅围绕居民“舌尖上的安全”以及“以人民健康为中心”部署实施的食品药品安全规划宏图正在展开，字里行间无不传递出决策层守住居民生命健康保护屏障的坚定决心。

　　在我国，“药食同源”的理论似乎侧面印证了一个基本逻辑，即确保“安全第一”是二者必须坚守的底线和前提，毕竟，一旦确保居民生命健康的药食出现或存有安全隐患，势必对居民生命财产乃至社会维持正常发展秩序构成巨大威胁。

　　对于食品安全，早在2015年10月起正式实施的新食品安全法即被冠以“史上最严”的称号，并让民众对新法保护之下的百姓餐桌和舌尖上的安全心生期待。正所谓“民以食为天、食以安为先”，食品安全从来不该是小事。特别是对于我国岌岌可危的食品安全现状而言，的确需要一部足以令行禁止且威慑十足的法律加以约束。此次发布的《“十三五”国家食品安全规划》也提出，相关食品安全的法律法规标准体系已进一步健全。

　　在此基础上，《“十三五”国家食品安全规划》明确了发展目标：到2020年，食品安全治理能力、食品安全水平、食品产业发展水平和人民群众满意度明显提升。并明确了食品安全抽检覆盖全部食品类别、品种；农业源头污染得到有效治理；食品安全现场检查全面加强；食品安全标准更加完善；食品安全监管和技术支撑能力得到明显提升等五项具体目标。针对目标，提出包括全面落实企业主体责任、严格源头治理、严格过程监管、强化抽样检验、严厉处罚违法违规行为、加快建立职业化检查员队伍、加快形成社会共治格局等在内的共计11项主要任务。

　　需要提醒的是，凸显最严格、全覆盖的食品安全监管制度，必须有令行禁止的高效执法才能达成确保食品安全的目的。企业作为食品安全的第一责任主体，本该承担确保食品在生产环节达到安全标准的责任，食品安全法明确通过健全企业质量安全管理制度、完善企业主体责任体系、推进食品安全信用体系建设等方面强化企业责任，但仍有必要发挥政府有关部门的监管作用，同时要杜绝人为操作空间，避免出现权力寻租的可能。

　　应该说，食品安全问题涉猎广泛，影响深远，且涉及多部门的协同合作和维护，任何有关食品安全的法律法规以及工作安排，在涉及食品安全具体内容上难免挂一漏万，即便是号称“史上最严”的新食品安全法，也难免在将来出现有待改进和完善之处，但我们能够期待的，本质上就是寄望政府能够不断完善执法监管和法律标准，确保令行禁止的社会氛围尽早实现。基于此，在国家对食品安全的法治屏障不断强化的同时，“食品安全基础依然薄弱，问题仍时有发生，与人民群众的期待相比还存在差距”的长期问题才可能逐步得以解决。

　　对于药品安全，根据《“十三五”国家药品安全规划》，在肯定我国药品安全取得一系列喜人成绩的同时，必须清醒地认识到，影响我国药品质量安全的一些深层次问题依然存在，药品质量安全形势依然严峻。药品质量总体水平有待提高，部分产品质量疗效与国际先进水平存在差距，一些临床急需产品难以满足公众治病的实际需求，近3/4的药品批准文号闲置。执业药师用药服务作用发挥不到位，不合理用药问题突出。药品监管基础仍较薄弱，统一权威监管体制尚未建立，监管专业人员不足，基层装备配备缺乏，监管能力与医药产业健康发展要求不完全适应。

　　为此，《“十三五”国家药品安全规划》提出，到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升。并明确了药品质量进一步提高、药品医疗器械标准不断提升、审评审批体系逐步完善、检查能力进一步提升、监测评价水平进一步提高、检验检测和监管执法能力得到增强、执业药师服务水平显著提高等七项具体目标。为确保目标达成，包括加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深化药品医疗器械审评审批制度改革、加强全过程监管等在内的五项主要任务措施也一再重申和明确。

　　有必要强调的是，对于我国药品生产和安全，长期存在着审批不严格、生产监管不严格、惩罚力度不强以及居民对于药品安全的法律意识欠缺等漏洞，由此也屡屡酿成近年来频发的重大药品安全事故，因此，确保药品安全，势必要从根本上杜绝一系列漏洞，这就必须加强监管，并对重大危害源头严惩不贷。显然，《“十三五”国家药品安全规划》也在践行着消除安全漏洞和隐患确保药品安全的核心思想，应该抱以期待的是，经过新政的后续落实，切实能够在“十三五”时期还药品以“真正安全”。

　　在记者看来，既然“十三五”时期的食品药品安全政策路径已然明朗，那么，则需要全社会上下各界形成一致共识，即认清“十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系关键时期的阶段属性，在此基础上尊重并按照食品药品安全治理规律，重点突破，践行最严标准、最严监管、最严处罚，从源头治理、标本兼治，以促进食品药品产业健康发展，推进健康中国建设大计的最终实现。