抽检监督同进行学习交流共提升——白银市药检中心赴县区医疗机构药企开展抽检督查工作
为有效发挥抽检工作的风险防控和技术支撑作用,加大对假劣药品打击力度,进一步提高全市医疗机构药品医疗器械不良反应(事件)监测水平,充分发挥医疗机构报告主渠道的作用,近日,白银市药品检验检测中心抽调人员随市市场监管局药品监督管理科赴县区开展省级、市级第二批药品抽检和“四项监测”评定督查工作。
认真扎实对待抽检工作。一是抽检人员严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品抽样原则及程序》等法律法规及相关文件要求开展抽样工作;二是结合县区药品抽检工作实际,做到生产、经营和使用环节全覆盖,确保抽取的样品具有广泛性和代表性;三是严格执行抽检各环节时限、抽样检验平台录入等要求,样品一律按照包装储存条件运送。
在甘肃长征药业集团有限公司等中药饮片企业抽检时,该中心抽检人员深入企业实验室,与实验室专业技术人员就仪器设备管理、对照品储存、药品检验报告书写规范等方面开展技术指导,为提升中药饮片企业检验检测能力、进一步优化营商环境打下了良好的基础。
客观评定“四项监测”工作。一是按照《药品不良反应监测管理办法》等法律法规开展“四项监测”工作;二是根据省药监局、省卫健委文件要求,规范医疗机构药品、医疗器械不良反应(事件)统一评定标准;三是在评定过程中及时发现上报单位的亮点,积极向各监测单位推荐宣传,督促相互交流学习,确保各上报单位保质保量完成全年“四项监测”目标任务。
下一步,该中心将严格按照抽检文件精神,按期完成抽检任务的同时积极督促全市医疗机构依法依规规范有序开展“四项监测“工作,确保群众用药用械安全。