人福药业3个注射剂通过评价
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于2022年08月07日发表
近日,宜昌人福药业注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸左布比卡因注射液3个注射剂同时通过一致性评价。截至目前,宜昌人福药业已有13个品种通过一致性评价,
2020年5月,国家药监局正式对外发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,明确已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。宜昌人福药业成为国家开展注射剂一致性评价以来湖北省首家过评企业,其中瑞芬太尼、左布比卡因两个品种为全国首家过评。(三峡日报通讯员任姝娟)
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