省药监局督导调研白银市医疗器械监管工作

6月8日，省药监局副局长王宗伟一行来白银市督导调研新冠病毒检测试剂监管和医疗器械唯一标识工作推进情况，白银市市场监督管理局党组书记、局长王毓军等陪同调研。

调研组一行先后到白银市第一人民医院、兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司白银分店、甘肃康视达科技集团有限公司和甘肃天后光学科技有限公司进行实地调研，详细了解新冠病毒检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂的购进、贮存、使用、监管及医疗器械唯一标识使用推进情况。

在白银市第一人民医院和兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司白银分店检查中，王宗伟要求从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒检测试剂和新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验和销售等记录，必须配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。

王宗伟对甘肃康视达科技集团有限公司和甘肃天后光学科技有限公司实施医疗器械唯一标识工作给予了充分肯定。他强调医疗器械唯一标识是医疗器械产品的电子身份证，是精准识别医疗器械的基础，实施医疗器械唯一标识、实现医疗器械精准化管理是法律法规要求，更是推进全市医疗器械治理体系和治理能力现代化的有力抓手，监管部门和生产经营使用单位要深刻理解国家推动实施医疗器械唯一标识的重大意义，要积极加快推进实施医疗器械唯一标识，建立覆盖医疗器械全生命周期的追溯管理体系，并希望企业通过此项工作提高企业质量管理水平，提升企业品牌形象。