医药城又一药品研发成果即将进入临床试验

　　9月初，市食药监局组织专家对位于药城的江苏康禾生物制药有限公司生产的纳米制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）进行三批临床样品试制动态现场核查，并进行抽样送省食品药品检验研究院检验。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种新型的纳米抗***制剂，由于生产的工艺难度非常高，国内没有企业能够生产，只有进口药品供使用，价格6千多元一支，非常昂贵。该品种是在原有的注射用紫杉醇基础上，在纳米层级与白蛋白进行结合，形成白蛋白的包裹体，相当于把毒药包裹在“蜜糖”里，使***细胞更爱“吃”，提高了化疗药物在***细胞中的浓度，降低了其他组织细胞的毒副反应，使***症病人的化疗痛苦减少，疗效大为增加。江苏康禾生物制药有限公司经过3年多的研究攻关，突破了紫杉醇与白蛋白结合的关键技术，在现场连续生产的三批次样品中，都能按照工艺要求生产出产品。目前，该公司正在积极向国家食品药品监督管理局申请药品临床试验批件，争取早日开展临床试验让这一产品国产化，降低产品价格，使更多***症病人用得起，痛苦减少、生命延长。