新药典加速千亿中药饮片市场洗牌
近日,《中华人民共和国药典》2020年版由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核批准颁布,自今年12月30日起施行。新版药典对中药饮片行业提出了新的要求,对中药种植户、中药原材采集企业、中药加工流通企业等环节都提出了严格管理要求,以确保中药饮片的质量。
中药饮片是对中药材进行特殊加工炮制的制成品,可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。根据全国中药材资源普查显示,我国现有的中药材资源种类多达12000多种。
中药饮片来自于中药材的加工,更接近于农副产品。但目前中药饮片的生产、制造的各个环节集中度较低,仍是以小、散、乱为主。缺乏相关标准也是饮片质量难提高的主要原因。
本版药典对中药饮片的标准进行了重点修订和完善,共修订250余个饮片质量标准,以保障饮片的质量和临床用药。完善了“中药有害残留物限量制定指导原则”,制定了33种禁用农药的控制要求,规定“除另有规定外,药材及饮片禁用农药不得检出”,并收入《药材和饮片检定通则》。
随着标准的制定,中药质量的不断提升,再加上政策加持,我国中医药产业将迎快速发展期。
(撰稿人:袁加博 审核人:丁磊)