杨浦医疗器械安全宣传周——网络答题圆满结束

　　近日开启的“指尖不停，条例随行”网络答题活动，掀起来一股答题热潮，该网络答题活动于7月21日圆满结束。

　　来看看参与者的战绩吧！

　　最快答题者仅用28s完成15题，满分交卷！

　　企业积极参与，累计有285家企业，758人参与答题，答题平均分为93分。

　　错题本来啦!

　　1、单选题：国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械（Ａ），实现医疗器械可追溯。

　　A.唯一标识制度B.追溯制度

　　C.电子监管制度D.自查报告制度

　　解答：医疗器械唯一标识（简称UDI）是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，相当于医疗器械的“电子身份证”。通过建立由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成的UDI系统，有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别，提升监管效能，加强医疗器械全生命周期管理。本题答案见新修订的《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定。

　　2、判断题：医疗器械是仅指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂。（×）

　　解答：新修订的《医疗器械监督管理条例》第一百零三条对医疗器械有明确定义：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。题目中“仅”字缩小了医疗器械的产品形态范围。

　　获奖名单揭晓！

　　参与人数多、答对率高的前三名企业

　　排名

　　企业名称

　　1、国药控股国大药房上海连锁有限公司

　　2、海王医疗器械（上海）有限公司

　　3、上海固诚医院管理有限公司

　　10位幸运奖获得者，奖品将以最快的速度奔向你！

　　此次答题活动以宣传周为契机。积极组织企业参加答题活动，加深对新修订《医疗器械监督》条例认识和理解，守牢医疗器械安全底线。