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珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械生产备案的通告（2020年第四十一批）

Admin - admin 于2022年04月17日发表  
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　　根据《医疗器械生产监督管理办法》（2017年修订）《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定，珠海丽珠试剂股份有限公司等4家企业提交了资料，予以备案。

　　特此通告。

珠海市市场监督管理局

2020年12月28日

序号

备案编号

企业名称

审批类别

许可内容

法定代表人

有效期至

生产地址

备案日期

备案事项

备案单位

1

粤珠食药监械生产备20180003号

珠海丽珠试剂股份有限公司

备案

2002年版：6840体外诊断试剂。2017年版：22临床检验器械-13样本分离设备，22临床检验器械-14培养与孵育设备

陶德胜

长期

珠海市香洲区同昌路266号

2020.12.24

变更

珠海市市场监督管理局

2

粤珠食药监械生产备20160003号

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

备案

2017年版：22临床检验器械-11采样设备和器具,6840体外诊断试剂

陈煌

长期

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

2020.12.24

变更

珠海市市场监督管理局

3

粤珠食药监械生产备20200020号

珠海市医友生物科技有限公司

备案

2002年版：6840化学及生化诊断试剂。2017年版：6840体外诊断试剂

赵婧

长期

珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301

2020.12.24

新办

珠海市市场监督管理局

4

粤珠食药监械生产备20180006号

珠海维尔康生物科技有限公司

备案

2002年版： 6810 矫形外科（骨科）手术器械。2017年版：02无源手术器械-01手术器械-刀,04骨科手术器械-01骨科用刀,04骨科手术器械-04骨科用钩,04骨科手术器械-05骨科用针,04骨科手术器械-06骨科用刮,04骨科手术器械-12骨科用有源器械,04骨科手术器械-14基础通用辅助器械,04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械,04骨科手术器械-18骨科其他手术器械

胡善云

长期

珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元

2020.12.25

变更

珠海市市场监督管理局



本文章内容来源于网络公开内容,仅供参考！不对文章内容时效、真实性负责

















2023-09-28 12:14:36重新编辑
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