贵阳市三落实确保疫苗接种安全
为确保疫苗质量和接种安全,维护人民群众健康权益,白云区市场监管局采取有效监管措施,对辖区疫苗接种单位进行全覆盖监督。
一是落实任务,建立台账。对疫苗接种单位疫苗购进情况、疫苗接种单位设备配备和执行情况、质量管理制度执行情况等进行登记,做到底数清、情况明。要求疫苗接种单位购进、接收和接种的疫苗均实行统一的台帐进行管理,台帐须记录真实、完整。
二是落实措施,建章立制。为进一步规范疫苗的购进、储存、运输、收货验收、不合格品处置等环节的监管,确保疫苗质量安全,保障群众防疫用药安全。结合实际制定了《白云区市场监督管理局疫苗预防接种单位专项检查方案》,方案明确了检查时间、范围和检查内容。
三是落实重点,加强监督。重点从五个方面进行监督检查:一查疫苗购进渠道、供货方资质、购进票据是否合法;二查是否建立真实完整的疫苗购进、供应、分发接收记录,并留存相关质量验收记录,购进第二类疫苗时,是否索取由国家药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明(进口疫苗索取进口药品通关单);三查疫苗的储存和运输是否保持冷链,储存和运输设施、设备是否保持良好的运行状态,是否按规定保存相关记录;四查是否存在严禁购进、分发和使用不合格疫苗,是否对过期疫苗按要求逐级上报并做好记录。五查是否对疫苗冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新。
截止1月8日,共出动执法人员32人(次),检查疫苗接种单位11家(次),具备产科(犬伤门诊)资质机构4家(次)。未发现使用过期疫苗的情形,疫苗购进、运输、储存基本符合《疫苗流通和预防接种管理条例》要求。少部分接种单位存在未建立疫苗验收记录、质量管理档案不健全、冷链记录不完善不规范等情况,已落实整改。