药监局组织开展吻合器生产实训

    为进一步加强对基层医疗器械监管人员的培训力度，提高医疗器械监管人员对产品生产质量安全风险的防控能力，常州食药监局于2016年6月22至23日组织全市医疗器械监管人员近20人到常州市康迪医用吻合器有限公司进行了为期两天的吻合器生产实践培训。

    实训采用动静结合、理论联系实践的方式，听取了该公司技术总监对吻合器产品的设计原理、功能、工艺、质量控制、风险管理等内容的介绍，分组到车间现场跟班学习了产品生产全过程的工艺控制、过程和成品检验的操作方法，观摩了临床使用的视频，并用动物组织进行了临床模拟实验。实训的开展使基层监管人员基本掌握了吻合器的生产质量控制和临床使用要点，提升了监管人员对吻合器产品设计开发、生产质量管理全过程的认识和掌控能力，取得了预期的效果。

    下一步，常州食药监局还将根据我市医疗器械产品的集聚情况，继续选择性地开展实训活动，力争打造一支业务精、能力强的医疗器械监管队伍。