药监局圆满完成医用针管清洁工序专项检查
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于2022年01月03日发表
| 为确保地产注输器具产品的质量安全，促进企业全面实施医疗器械生产质量管理规范，确保公众用械的安全、有效，2013年4月1日～7月1日，武进区食品药品监管局对22家使用一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针和麻醉用针的医疗器械生产企业进行了专项检查。 此次专项检查重点检查外购针管的清洗、包装是否在10万级净化环境中完成；末道清洗是否使用注射用水，清洗后是否采用双层密封包装；与供方签订的质量技术协议书或在合同中是否明确相关质量要求等方面。 从检查结果看，大部分企业质量管理比较规范，但有部分企业仍存在与供方签订的质量技术协议内容不明确，针管的清洗验证工作开展不全，进货检验记录不规范等问题。以上存在的问题在检查过程中检查人员已及时向企业指出，并提出制止及纠正。 下一步，将进一步强化日常监管力度，针对本次检查中部分企业存在的问题，继续进行***检查企业的整改情况，进一步强化企业的法规意识、质量意识、责任意识，消除风险隐患，努力促进生产企业质量管理水平的提高。
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