珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2021年第六批）
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于2022年04月22日发表
根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定， 珠海市健朗生活用品有限公司等2家企业提交了资料，予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2021年2月22日
序号 | 备案号 | 备案人名称 | 身份代码 | 注册地址 | 生产地址 | 产品名称（医疗器械） 产品分类名称 （体外诊断试剂） | 型号/规格（医疗器械） 包装规格（体外诊断试剂） | 产品描述（医疗器械） 主要组成成分（体外诊断试剂） | 预期用途 | 产品有效期 （适用时填写） | 备案/备案变更/取消备案日期 |
1 | 粤珠械备20160086号 | 珠海市健朗生活用品有限公司 | 9144***********756 | 珠海市金湾区联港工业区创业东路9号第3号厂房一、二层 | 珠海市金湾区联港工业区创业东路9号第3号厂房一、二层 | 医用护理垫（看护垫） | 600mm×450mm、600mm×600mm、600mm×900mm、800mm×1500mm、165mm×245mm、165mm×330mm、165mm×280mm、1800mm×410mm、800mm×650mm、320mm×380mm、320mm×450mm、320mm×490mm 、320mm×540mm、150mm×240mm、150mm×280mm、150mm×285mm、155mm×330mm、160mm×360mm、165mm×420mm、80mm×180mm、66mm×155mm、130mm×180mm、960mm×800mm、780mm×900mm、540mm×280mm、600mm×250mm、700mm×250mm、520mm×220mm、400mm×210mm、600mm×330mm、300mm×600mm、400mm×200mm、490mm×220mm、650mm×330mm、300mm×450mm、780mm×950mm、320mm×360mm、160mm×400mm、680mm×330mm、700mm×330mm、700mm×300mm、450mm×190mm、160mm×55mm、120mm×100mm、135mm×410mm、135mm×360mm、135mm×310mm、159mm×55mm、100mm×65mm、135mm×40mm、150mm×245mm、165mm×410mm、165mm×360mm、280mm×175mm、350mm×185mm、380mm×200mm、165mm×450mm、***0mm×800mm、740mm×900mm、800mm×980mm、300mm×500mm、940mm×800mm、800mm×550mm | 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。非无菌提供。 | 用于卧床病人保洁或预防褥疮。 | 3年 | 2021.02.20 |
2 | 粤珠械备20170080号 | 珠海美茵护理用品有限公司 | 9144***********07X | 珠海市区金湾区创业西路1号6号厂房 | 珠海市区金湾区创业西路1号6号厂房 | 医用护理垫（看护垫） | 600mm×450mm、600mm×600mm、600mm×900mm、800mm×1500mm、165mm×245mm、165mm×330mm、165mm×280mm、1800mm×410mm、800mm×650mm、320mm×380mm、320mm×450mm、320mm×490mm 、320mm×540mm、150mm×240mm、150mm×280mm、150mm×285mm、155mm×330mm、160mm×360mm、165mm×420mm、80mm×180mm、66mm×155mm、130mm×180mm、960mm×800mm、780mm×900mm、540mm×280mm、600mm×250mm、700mm×250mm、520mm×220mm、400mm×210mm、600mm×330mm、300mm×600mm、400mm×200mm、490mm×220mm、650mm×330mm、300mm×450mm、780mm×950mm、320mm×360mm、160mm×400mm、680mm×330mm、700mm×330mm、700mm×300mm、450mm×190mm、160mm×55mm、120mm×100mm、135mm×410mm、135mm×360mm、135mm×310mm、159mm×55mm、100mm×65mm、135mm×40mm、150mm×245mm、165mm×410mm、165mm×360mm、280mm×175mm、350mm×185mm、380mm×200mm、165mm×450mm、***0mm×800mm、740mm×900mm、800mm×980mm、300mm×500mm、940mm×800mm、800mm×550mm | 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。非无菌提供。 | 用于卧床病人保洁或预防褥疮。 | 3年 | 2021.02.20 |
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