市食品药品监督管理局开展药品生产企业检验能力提升专项行动

投稿：市药监局　　来源：时间：2017年09月15日

为提高药品生产企业质量控制水平，提升其检验人员的专业素养和质量意识，从源头上提升药品质量安全保障能力，近日，驻马店市食品药品监督管理局组织开展药品生产企业检验能力提升专项行动。

一是以培训帮助提升。8月21日，该局在天方药业有限公司组织召开了提升药品生产企业检验能力专项行动启动会，市食品药品检验所及全市药品生产企业质量负责人、化验室主任、专业技术人员参加了此次会议，会上，由该局药品生产监管人员组织共同学习了《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《中国药典》2015年版、《化学药品检验报告书写细则实施规范》等相关法律法规，统一检验标准和要求，并带领各药品生产企业在天方药业第一化验室现场交流学习，增强药品生产企业依法检验能力。

二是以示范引领提升。依托天方药业有限公司在人才、技术、信息、管理等方面的优势，该局与天方药业有限公司共建药品检验检测示范企业，将对全市所辖各药品生产企业分批分类进行集体培训、技术指导和新技术进行交流推广，引领全市药品生产企业检验能力集体提升。

三是以监管倒逼提升。制定《驻马店市提升药品生产企业检验能力专项行动方案》，利用7月-10月四个月的时间对全市正常生产的药品生产企业进行全面监督检查，以理论学习结合实际检查，讨论、分析解决工作中的问题，着力推动全市药品检验能力整体提高。截止日前，该局已检查药品生产企业3家，发现各类问题10余项，均已责令其限期改正。

四是以交流促进提升。建立全市药品生产企业检验人员微信交流平台，对药品生产质量管理、质量控制工作中存在的问题交流分析，该局根据平台反映情况，召集专业人员对疑难问题分析解决，并把日常监督发现的问题及整改情况向平台发布，以供大家借鉴学习，促进各药品生产企业检验检测水平不断提升。

通过此次专项行动，帮助药品生产企业查找了检验工作存在的问题，督促帮助检验人员不断提高业务能力，规范操作程序，确保检测结果的准确度、稳定性与检测仪器的适用性，有效降低了我市药品质量安全风险。