威海市开展无菌和植入性医疗器械各环节监督检查
市食品药品监管局日前开展无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节监督检查,共检查了88家生产、经营、使用单位。截至目前,存在问题的企业均已整改到位。
此次专项检查共检查了无菌和植入性医疗器械经营单位70家,发现主要问题有:进货验收记录不完整、所经营医疗器械的产品注册证未索要留存、仓库划分标识不清楚、销售人员培训记录不完善等,5家问题企业被责令整改。除此以外,还检查了无菌和植入性医疗器械使用单位10家,发现的主要问题有:供货商资质索要不齐全、医疗器械使用前检查未记录等;检查了8家生产企业,发现主要问题有:生产记录填写不规范、生产产品质量不符合标准要求、生产操作规程不明确等。对存在问题的企业,执法人员当场下达了责令整改通知书,要求其提交整改情况记录并限期整改。
目前,市食药监局对存在问题的企业整改情况进行了复查,发现其均已整改到位。
如果市民在购买、使用医疗器械时发现存在质量安全问题,请拨打12331进行举报或投诉。