铜川市市场监督管理局紧扣三个重点环节开展药品生产企业安全大检查

　　近日，铜川市市场监督管理局紧扣原辅料采购、生产过程控制、产品检验三个重点环节，在全市范围内开展药品生产企业安全大检查。  

 
　　在原辅料采购环节，重点检查企业是否建立原辅料采购验收管理制度;是否与原辅料供应商签订采购合同，明确双方质量安全责任;是否建立原辅料供应商档案，对原辅料供应商进行有效的审计;是否严格执行进货查验制度，查验供货者的许可证及产品合格证明等。
　　在生产过程控制环节，重点检查企业在生产过程中是否严格按照工艺规程进行操作；生产设备与工艺是否匹配；影响产品质量的物料、设备发生变化后是否进行确认或验证；公用工程系统的日常监测是否按照文件执行等。

 
　　在产品检验环节，重点检查企业检验仪器设备是否满足生产实际需求，是否对原料、辅料、包材及中间品、成品进行全覆盖检查，是否实施全项目检验，委托检验是否签订协议，检验人员是否进行岗位培训。
　　对检查过程中，发现管理不规范，存在缺陷问题和质量安全风险隐患的企业，责令其限期整改。通过此次安全大检查，使药品生产企业主体责任得到进一步落实、安全管理和生产经营行为得到进一步规范，有效地保证了药品质量安全。

 网络编辑：戴凯颖
 信息审核：石宏伟