铜川市市场监督管理局开展无菌和植入性医疗器械专项检查

　　无菌和植入性医疗器械产品安全风险高，产品质量安全直接关系到公众的健康。为进一步提高无菌和植入性医疗器械质量管理水平，防范质量管理漏洞，保障生产、经营、使用环节的质量安全，铜川市市场监督管理局扎实开展了无菌和植入性医疗器械经营使用环节监督检查工作。
　　专项检查严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量管理规范》等法规要求。重点检查购进渠道是否合法，供货方资质是否健全，库存条件是否符合产品特性要求，特别是医疗机构使用的植入性医疗器械是否建立购进验收记录、使用记录等。全市共检查医疗器械经营使用单位152家次，下发责令改正通知书86份，办理医疗器械案件3起。专项检查的开展，有力地震慑了医疗器械领域的违法违规行为，规范了无菌和植入性医疗器械生产经营秩序。
　　无菌和植入性医疗器械作为医疗器械日常监管的重点，市市场监督管理局将按照“四个最严”要求，继续加大监督检查力度，严厉打击违法违规行为，切实保障公众用械安全。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（医疗器械监督管理科　王洋）

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