践行十九大服务企业促发展铜川市食品药品监管局举办药品生产监管知识培训班
为了提高全市药品生产监管人员的监管能力和水平,推动企业规范化生产,铜川市食品药品监督管理局于12月5日举办一期药品生产监管知识培训班。各区县食品药品监督管理局分管药品生产监管工作的副局长、科室负责人及相关监管人员;各药品生产企业负责人、质量负责人及相关管理人员;市局机关全体人员、直属事业单位全体人员等,共计有近190人参加培训会。会议由市局副局长石宏伟主持。
培训内容为药品生产监管理论和实践知识,由省食品药品监督管理局药品化妆品生产监管处副处长詹养义讲解。詹处长结合自身十余年的监管实践,围绕《药品生产检查技巧与实践经验分享》,针对铜川市药品生产企业现状,从常规检查技巧、潜规则检查技巧方面入手,着重讲解了中药饮片和中成药检查中易把握的要点和企业生产过程中易出现的风险点。现场讲解结合实战经验,生动、有趣、引人入胜,为大家上了一堂生动的药品生产监管知识培训课,得到监管人员和企业质量管理人员一致好评,取得了良好的培训效果。
石宏伟强调,药品生产监管工作专业性强、涉及领域多,望各位监管人员认真学习,不断提升个人的监管能力,为更好的履职奠定基础。同时,对各药品生产企业作出以下要求,一是企业负责人要树立药品生产质量至上的意识,强化质量把控,对药品生产质量负总责,协调做好药品生产质量管理工作;二是要积极适应 “飞检”和“双随机”的监管新常态,做好药品生产日常质量管理工作,按照GMP规范组织药品生产,确保随时处于临检状态;三要做好飞检中存在问题的整改工作,各企业要针对存在问题深刻分析,扎实做好整改,持续改进药品生产质量管理,切实把好药品生产质量安全关口:四是要进一步强化员工教育培训,主要是GMP和相关岗位操作规程培训,提高员工质量管理意识,在工作中切实落实好GMP相关要求,为药品生产质量奠定基础。
网络编辑:李亚红
信息审核:张云霞