兴齐眼药构建数字化质量管理新模式

以质量求生存，以质量求发展。沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）对高质量的追求不仅体现在对药物的研发生产上，同时也注重对质量管理体系的提升，只有积极推动质量管理体系的改进与提升，才能确保药品安全有效、质量可控。

　　日前，兴齐眼药在完成多体系融合建设的基础上，又引进了DMS（文档管理系统），目前该系统正在测试中。兴齐眼药质量保证部部长张开宇告诉记者，在以往传统模式下，企业每次改版质量手册都要为全公司17个部门逐一发放1462页文件，每页文件都需加盖两次受控章和复制号，需要三个人干一整天才能完成这项任务。应用DMS系统后，可实现质量文件管理的数字化、高效化、科学化，通过采用线上审批，点击“一键发布”，就可实现全公司所有部门同时收到文件，企业质量管理效率得到质的飞跃，保证了质量信息管理的规范性、完整性和可追溯性。

　　张开宇介绍，DMS系统是围绕《药品生产质量管理规范（GMP）》要求设计的文件体系，从起草、会审、审批、发布、生效、修订、增发、补发、打印、升版、复审、作废等各个环节按照GMP要求控制，依据计算机化系统控制功能，从而实现文件全生命周期的高效管理，构建起数字化质量管理新模式。

　　沈阳日报、沈报全媒体记者 黄超

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