2015年第二季度广东省药品质量公告（总第66期）

粤食药监稽〔2015〕95号

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽验计划，我局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将2015年第二季度药品抽验结果公告如下：

一、第二季度药品抽验概况

2015年第二季度，全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验，共计36个品种55批次经检验不符合规定。具体情况为：一是有45个药品经营企业经营的28个品种45批次的药品经检验不符合规定（详见***），其中国家基本药物7个品种18批次，广东省基本药物增补品种6个7批次；二是有9个医疗机构使用的9个品种9批次的药品经检验不符合规定（详见***），其中国家基本药物4个品种4批次，广东省基本药物增补品种3个品种3批次。

本次抽验药品不符合标准规定的项目主要有性状、溶出度、崩解时限、装量差异、可见异物、有关物质、含量测定等。我省相关食品药品监督管理局已要求有关企业和单位认真整改，切实消除隐患，确保药品质量安全。

二、查处情况

我局已组织全省相关食品药品监督管理局对本次抽验结果为不符合规定的药品采取必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对抽验不符合规定药品继续进行***抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

广东省食品药品监督管理局

2015年7月24日