珠海市药学会组织药品生产质量受权人交流学习

9月23日，珠海市药学会、市局安监科组织辖区内的20多家药品制剂生产企业的质量受权人与韶关市局和丽珠集团利民制药厂进行交流学习。市药学会黄腾邈会长、市局周晓东副局长和韶关市局李丽冰副局长及两地安监科工作人员参加了交流会。

 

 

 

 

 

本次交流活动主要目的是促进行业内各药品生产企业的质量受权人相互了解，加深对新版GMP的理解，学习及交流两市优秀企业在完善质量管理体系等工作方面的先进经验，取长补短，提升各药品生产企业的整体质量管理水平。

丽珠集团丽珠制药厂质量受权人王锐、利民制药厂质量受权人崔京详细介绍了各自企业在质量管理体系建立和完善、新技术的学习和运用、中药注射剂数字化生产质控体系、药品的安全再评价等的举措和经验。珠海联邦制药厂质量受权人刘德福介绍了该厂率先顺利通过新版GMP认证及欧盟认证检查中的经验体会，重点交流了新版GMP中质量风险管理、偏差处理、变更控制、CAPA、OOS调查等工作开展的经验及欧盟GMP认证中的现场检查的重点等内容。各药品生产质量受权人、药品安全监管科的工作人员也针对新版GMP的难度热点问题进行热烈的交流和探讨。

珠海市质量受权人纷纷表示，药学会组织的此次活动，为各企业提供了认识、交流、相互学习、共同提高的平台，开阔了眼界，更加深了对新版GMP内涵的理解和认识，取得了很好的实际效果。（市食品药品监督管理局供稿）