市食药监局开展医疗器械五整治专项行动

　　4月10日上午获悉，市食药监局正在开展2014年医疗器械五整治专项行动。值得注意的是，本市计划对2013年度工业或销售产值为零的129家医疗器械生产企业进行专项检查，于6月15日前完成。

　　据了解，国家食药监总局五整治重点是着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。在此次专项行动中，本市除规定动作外，还有结合上海特点的自选动作，比如对医疗器械注册的临床试验进行规范性培训与现场核查结合，既要求临床试验真实可靠，也要求临床试验的过程和数据规范科学，又比如在生产企业检查中增加了对2013年不生产的企业或者报告产值为零的企业进行检查，防止因经营不景气而造成质量风险，还有增加了对网络医疗器械广告、网络销售医疗器械行为的排查等。

　　按照计划，本市将检查一次性输注器具生产企业24家，检查一次性导尿管生产企业5家，检查血液透析液（粉）生产企业1家，隐形眼镜生产企业4家，全部要求飞行检查，4月30日前完成。2家避孕套企业的检查5月15日前完成。