我国首家中药标准化研究技术平台在沪成立
我国中医药发展的瓶颈――药材成份鉴定有望获得突破。依托上海中医药大学而构建的全国第一家中药标准化研究技术平台――上海中药标准化研究中心,目前已完成了对首批20多种中药材、饮片的技术标准建立工作。专家称,这将为下一步全面提升中药材、饮片质量标准水平及研制和开发新药奠定基础。
目前国际市场上每年中成药的销售额高达160亿美元,而产自我国的中成药在国际市场上占有率仅为3%――5%。这与我国拥有的丰富的中药资源形成了强烈的反差,而原因之一就是我国的中成药在国际市场均无法解决“身份”问题,使许多中成药不能作为药品,只能作为保健品、食品或食品补充剂出口。同样,在临床上中医往往是凭经验辨症施治,而对于每一味中药中哪些是治疗的有效成份,或是中药材中活性成份含量应控制在何种水平才能保证安全有效则不甚明了。有效成份不明、缺乏技术检测依据也因此而成为中医药走出国门的一大绊脚石。
为了解读中药、中药材以及饮片,上海中医药大学在上海市科委、教委等资助下设立专项资金,瞄准中医药发展的“重中之重”――中药标准化建设,与中科院上海药物所、上海新药研究开发中心等单位一起开展联合攻关。根据目前国际上还没有公认的中药标准这一现状,该中心将中药标准化建设目标锁定在建立一套符合中药特点的、科学的现代中药标准,保证中药的安全有效,并争取使之成为国际传统医药参照标准。
据介绍,中药标准化建设包括中药质量标准研究、中药标准对照品开发研究、中药材DNA分子标记鉴定等几方面,而中药标准对照品是中药质量标准化的物质基础。经过一年多的努力,目前该中心已开发对照品60种,从去年11月起,已有7个省市12个单位向该中心购买了标准品。由该中心承担的国家中医药管理局重大专项《中药质量研究专论》,选择80-100种常用中药材,对现有研究资料进行收集、整理、分析、提炼,并补充制作原植物照片、药材照片、高效液相色谱图,编撰出具有国际水平的中药材质量研究专论,使之成为指导中药材生产、加工、贸易、检验和临床应用及国际交流的重要参考工具书。同时,中心还与20多家企业签订协议,合作或接受委托开展质量标准技术开发研究。围绕标准对照品、质量标准研究,该中心还同步开展了相关新药研究,目前已与厂家合作开发二类新药2项。
据悉,上海中药标准化研究中心在年内将完成60种常用中药材DNA序列分析,建立部分种类特异性PCR鉴别,并计划在三年内完成300种化学对照,100种药材、饮片的技术标准研究与建立,使之成为具有国际先进水平的中药现代化、产业化技术平台。