食药监局天水市食药监局督查张家川清水秦安县药品生产监管工作

　　4月25日至27日，根据天水市食药监局统一安排部署，局药化生产监管科科长带队对张家川、清水、秦安县2018年药品生产质量安全监管工作开展情况进行了督查。
　　此次督查本着发现问题、促进监管的工作原则，对张家川、清水、秦安县食药监局日常监管工作落实、药品生产企业GMP规范执行、第一季度产品质量分析、质量管理体系落实和企业自查等方面工作开展情况进行了督查。重点检查了企业生产环节生产区、生产环境、生产设备以及仓储区、原辅料、第一季度药品生产质量安全风险公示等方面。检查中发现企业存在的共性问题是设备管理工作不到位，个别新增设备未纳入管理、设备未编码、设备编码重复等。部分企业清洁设备运行、清洁程序落实、清场处理等工作存在问题。部分辖区监管单位存在日常监管痕迹未留存，日常监管中发现问题较少及问题整改落实不到位等情况。
　　督查组对检查中发现的当场能整改的问题督促企业立即进行了改正，对需要进一步整改的问题要求生产企业进一步整改。对个别企业存在的较严重问题，要求辖区监管单位跟进调查并核实情况，依法进行处理。确保药品生产企业严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，保证生产药品的安全有效。