省食品药品监管局在我市召开粤东片区药品生产质量安全监管工作会议

　　为进一步加强药品生产监管，督促企业强化法律意识和质量意识，增强企业自律，完善质量管理体系，保证药品质量，省食品药品监管局于11月10日在汕头市召开粤东片区药品生产质量安全监管工作会议。参加本次会议的有省食品药品监管局马光瑜副局长、省食品药品监管局安监处的领导、粤东五市（汕头、汕尾、潮州、揭阳、梅州）食品药品监管局分管局领导和安监科负责人及药品生产企业法定代表人和质量受权人共200多人。汕头市食品药品监管局陈开成局长在会上致辞，代表汕头市食品药品监管局向前来参加会议的各位领导和参会代表表示热烈欢迎和衷心感谢，真诚希望省食品药品监管局一如既往地支持和关心粤东地区制药企业的发展。安监处蔡明处长就我省下一步做好药品生产质量安全保障工作进行部署，要求监管部门和药品生产企业共同做好药品生产质量安全工作。
　　会上，马光瑜副局长通报近期我省部分药品生产企业的药品生产质量和安全的管理问题。马光瑜在介绍近期我省药品生产质量安全的监管形势中指出，我省药品安全监管总体上是好的，但在监督检查中发现部分企业也存在管理不够规范，诸如药品GMP 执行得不够严格的问题，质量意识淡薄，特药的管理不够规范等问题。针对今年以来21家企业被吊销《药品GMP证书》、近期出现个别大型药品生产企业存在不规范生产被调查的现象，马光瑜告诫各药品生产企业要认清形势，增强责任意识，以此为鉴，举一反三，开展自查，切实把药品生产质量安全作为攸关企业生死存亡的头等大事来抓；提醒监管部门要清醒认识当前我省药品安全监管形势依然严峻，监管人员要忠于职守，认真做好各项药品安全监管工作。最后马光瑜就加强药品安全监管提出几点具体要求：一是要求企业立即组织开展委托加工的专项自查。重点是境外委托加工和中药的提取委托加工，要理清关系，严格管理，确保委托加工行为依法依规进行。二是企业要加强对生产含特殊药品原料的复方制剂药品的生产和销售管理。三是各药品生产企业要结合本次通报的内容组织一次严格的GMP自查，发现问题要立即整改，各市局要根据辖区内各生产企业自查的情况开展相应的飞行检查。四是要求企业开展一次全员质量意识的教育活动，对本次会议内容进行宣传，教育全体员工牢固建立起产品质量意识，认真履行各自的岗位职责，全力保障药品生产质量安全。
　　会后，省食品药品监管局和各市食品药品监管局参会人员还召开药品生产质量安全监管工作座谈会，各市食品药品监管局代表分别向省局领导汇报2011年度药品安全监管重点工作开展情况，并将工作中遇到的问题进行交流。（时耀坚）

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