关于宜宾市屏山县人民医院CT维保服务采购项目的单一来源采购公示

一.采购人名称:屏山县人民医院

二.采购项目名称:宜宾市屏山县人民医院CT维保服务采购项目

三.采购组织类型:分散采购

四.项目概况(内容、用途、数量、简要技术要求等):

屏山县人民医院于2018年4月采购GE***排多层螺旋CT一台，规格型号:“OPTIMACT680”，于2018年5月前后安装调试完成投入使用。该设备适用于全身各系统不同疾病的检查，现设备已经出保，如出现故障不能及时维修，导致停机将严重影响医疗质量与病人满意度。为保障设备随时处于正常运行状态，保证医疗质量和安全，根据国家对大型医疗设备的维修、保养、管理等有关规定，拟采购屏山县人民医院CT维修保养服务，GE***排多层螺旋CT三年全保费用共计400万元。

五.拟采用的采购方式:单一来源采购方式。

六.申请理由:只能从唯一供应商处采购。

1.高端医疗设备使用的特殊性，对维修安全性有很高要求，任何小的问题都有可能引起大的安全隐患，需要特殊的维修工具，原厂定制的维修工具无法替代。

2.拥有充足的备件库存，和快速的备件物流速度，能有效减少我院设备的停机率，满足我院的开机率，能保证设备随时处于最佳状态，发挥最佳性能，提高临床工作效率。

3.因该设备精密度高，维修时更换备件必须从设备制造商处取得，能保证设备整个寿命周期内安全运行及各项指标参数处于健康状态。

4.能提供贯穿设备整个生命周期的临床应用培训，及时操作培训，工程师维修培训及不定期的产品软硬件升级。

5.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其***载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，原设备公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险，因此只能使用原厂配件。

我院特申请宜宾市屏山县人民医院CT维保服务采购项目采取单一来源采购方式。单一来源采购供货商为:成都市维康隆科技有限公司。

综上所述，该机器OptimaCT 680 GE公司生产，在四川售后代理为:“成都市维康隆科技有限公司”是其指定的在该场地唯一合法授权代理商，负责GE放射售后全项产品在该场地的销售和服务。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，本项目具有唯一性，只能从唯一供应商处采购，建议采取单一来源方式进行采购。

八.其它事项:

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以自本公示发出之日起五个工作日内，以书面形式向屏山县人民医院提出意见，逾期提出异议者将不再受理。

本项目论证专家:方宏、李建川、曹跃勇

采购人:屏山县人民医院

联系人:刘老师

联系电话:135****7588

地址:宜宾市屏山县金沙江大道西段

公示日期:2020年3月5日