县食品药品监管局查获无证经营第二类医疗器械案
Admin - admin
于2022年03月03日发表
近日,县食品药品监管局在检查中发现,某药品经营企业销售的虎今通贴(注册证号为鲁食药监械(准)字2007第2260001号)为第二类医疗器械,且不属国家局公布的第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的13种第二类医疗器械产品目录。经查,该企业没有《医疗器械经营企业许可证》,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条之规定,构成无证经营医疗器械案。为此,该局扣押了违法经营的医疗器械,并立案查处。
通过该案件的查处,该局认为此类案件的发生主要存在以下三方面的原因。一是目前市场上出现的第二类医疗器械从外观上看与外用药相似,极易混淆,经营者在验收时一不注意就会出错;二是目前药品零售企业大多无第二类医疗器械经营许可证;三是经营者对医疗器械相关业务知识不够熟悉,日常验收过程中只验收数量,不看注册情况也是一个原因。(县食品药品监督管理局)
本文章内容来源于网络公开内容,仅供参考!不对文章内容时效、真实性负责
2023-09-12 03:34:10重新编辑