区食药监局组织开展辖区药品生产企业专项检查
为进一步加强药品生产安全监管工作,督促药品生产企业全面实施《药品生产质量管理规范》相关要求,有效防范和降低药品安全风险隐患,按照《2018年度市中区药品监管工作计划》相关工作部署,区食药监局着手组织对辖区药品生产企业开展监督检查工作。
执法人员检查了该企业原辅料库、包材库、成品库、生产车间、理化检验室等场所,对在库成品药、原料药、包材等进行了随机抽查,现场查看了所抽成品药的批生产记录、检验报告、出入库记录;对所抽原料药、包材的相关资质、购进票据、验收记录、检验原始记录、使用记录等进行了检查。同时,执法人员还对该企业质量管理系统文件、人员培训等方面进行了检查,就发现的问题责令企业按期整改到位。
下一步,区食药监局将继续加大对药品生产企业监督检查力度,排查风险隐患,促进企业从源头上把好药品质量安全关,督促企业落实好质量安全责任,切实保障辖区群众用药安全。(撰稿人:张冉 审核人:侯登军)