< 返回行业资讯

珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2020年第四十三批）

Admin - admin 于2022年04月18日发表

　　根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定，珠海市索利达医疗器械有限公司等2家企业提交了资料，予以备案。

　　特此通告。

珠海市市场监督管理局

2020年12月14日

序号	备案号	备案人名称	身份代码	注册地址	生产地址	产品名称（医疗器械）产品分类名称（体外诊断试剂）	型号/规格（医疗器械）包装规格（体外诊断试剂）	产品描述（医疗器械）主要组成成分（体外诊断试剂）	预期用途	产品有效期（适用时填写）	备案/备案变更/取消备案日期
1	粤珠械备20180045号	珠海市索利达医疗器械有限公司	9144***********29U	珠海市拱北昌平路251号B栋四楼A	珠海市拱北昌平路251号B栋四楼A	医用冷敷头带	EW26；EY25	产品由降温物质与固定带组成；降温物质为冷敷凝胶或蓄冷剂，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	适用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	五年	2020.12.08
2	粤珠械备20200102号	珠海赛乐奇生物技术股份有限公司	9144***********33J	珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层	珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501	缓冲液	100mL/瓶、200mL/瓶、500mL/瓶	本产品主要成分为三羟甲基氨基甲烷（Tris）。	仅用于提供/维持反应环境。	室温避光条件下，有效期为24个月。	2020.12.08

本文章内容来源于网络公开内容,仅供参考！不对文章内容时效、真实性负责

2023-09-11 23:12:27重新编辑