2021年三季度生物医药和医疗器械产业分析报告

一、产业经济运行情况

目前，全区生物医药产业有各类企业200多户，主要包括药品、设备器械两大行业。其中规上企业有26户，两大行业分别有企业14户、12户。前三季度，26户规上企业完成工业产值70.53亿元，同比增长21.25%。

江宁区积极推进校地融合、创新驱动，发挥高校、科研机构的技术和人才优势，依托中国药科大学、南京医科大学等高校，以“新药创制+生命健康+生物医药研发服务外包”为方向，着力打造“药物探索、药学研究、临床前研究、临床研究、上市后再评价”等一站式全流程服务功能，深耕南京生物诊断和转化医学公共技术服务平台、南京天印健华新药创制转化与公共技术服务平台两大平台，为全市生物医药企业开展便捷精准服务。

二、工作思路及措施

一是聚焦产业链强基础补短板。针对产业链关联度低、中下游产业不足的问题，策划招引一批补链、强链项目，聚焦新医药和生命健康细分领域世界500强、国内100强及行业细分领域领军企业，进行重点招商，促进新医药和生命健康产业提质增效，高质量发展。充分发挥中国药大、南医大专家人才资源优势，针对目前仍处于创新研发和高速发展阶段的医药企业，出台针对性的奖励政策，加速培育和孵化领军企业。

二是聚焦产业优势打造特色品牌。采取“七个一批”办法，促进存量企业做强做优做大，加快企业“小升规”“高升规”，推进CAR-T免疫治疗技术研发应用，促进“艾可宁”、注射用兰索拉唑、注射用泮托拉唑钠等创新药、仿制药达产达效，培育一批“专精特新”、隐形冠军、单项冠军企业。重点关注CDMO、CMO等龙头骨干企业，加快产业重大项目推进力度，进一步提升产业聚集度和产业经济规模。

三是聚焦科教资源推动融合发展。依托现有生物医药产业基础、空间资源、人才储备等资源优势，推进与药科大学合作共建的创新药物研究院“二中心八平台”挂牌运营。探索与南京医科大学、江苏省人民医院和中国研究型医院学会合作共建一站式“GCP”中心，打造“院校+产业”“院校+企业”发展模式，助力园区医药产业链强质强优。充分发挥江宁药谷专家委员会作用，为新医药与生命健康产业项目评估、评审、引进、推进以及重大课题研究、难题攻关等提供智力支持。

四是聚焦行业特点改善企业服务。正视行业发展内在规律和国家行业政策约束机制，进一步加强并改进公共技术服务平台功能，着力提升注册认证、新药发现、技术研发、临床研究、药物评价等方面的专业化服务能力和水平；针对产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性，以及政策门槛高、环保要求严等实际，需要以审慎包容性的态度，引入风险评价及容错机制，提升企业抗风险能力；强化政策引导，加大新技术和新新产品研发投入，支持企业深入研究仿制药生产工艺和新药创制研发，促进企业形成核心技术和产品。