泰州医药高新区（高港区）4家企业成功通过出入境高风险特殊物品风险评估

日前，在南京海关的指导下，泰州海关会同生物医药产业园区、区商务局成功组织企业开展出入境高风险特殊物品风险评估工作，泰州医药高新区（高港区）金迪克、中慧元通、沃森、泰普瑞4家疫苗研发生产企业，当场完成生产流感疫苗所需毒株/抗原生物检定参照物的风险评估，均顺利高效通过专家组审核。

继南京江北新区、苏州工业园区后，泰州成为江苏省内第三个出入境特殊物品风险评估基地。在未设立泰州出入境特殊物品风险评估基地时，区内企业需至南京、苏州参加，现在在我区就得以完成，大大缩短风险评估时间、提高企业进口物品通关速度。

企业在生物制品生产研发、创新药物基础性研究、化合物筛选、动物实验、临床试验的各个环节提供产品和服务，需要大量的出入境特殊物品，这些特殊物品种类繁多、品名繁杂、生物安全风险迥异，评估难度大。“特殊物品”是指微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等。按相关法律法规和文件要求，出入境特殊物品卫生检疫监督管理遵循风险管理原则，在风险评估基础上根据风险等级实施检疫审批、检疫查验和监督管理。出入境的高风险特殊物品必须向海关申报并接受风险评估，通过评估后申请特殊物品卫生检疫审批单，再办理通关手续。

此次评估会共有18家企业参加，采取“线上＋线下”相结合模式，泰州本地企业都是线下，省内其他地区企业根据自身意愿，由南京海关卫生检疫处确定参与模式。

特殊物品风险评估工作在医药高新区（高港区）的顺利开展，更好地支持了生物医药企事业单位开展研发创新和生产等方面的工作，同时也对生物医药集中监管与公共服务平台的建设发展起到积极的推动作用，对促进生物医药产业快速健康发展、进一步优化营商环境、为企业主体“加油减负”具有重要意义。