区市场监管局对广东大冢制药公司进行药品委托生产专项检查

　　5月7至8日，区市场监管局药品化妆品安全监管科对辖区内大容量注射剂生产企业广东大冢制药有限公司进行了药品委托生产专项检查。

　　监管人员重点检查了该企业主要产品500ml多袋共挤5%、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液等生产过程的无菌保证管理情况，核实了相关GOP2生产车间空气净化系统、洗灌封一体化生产设备、过热水循环灭菌釜、工艺用水系统、洁净压缩空气系统关键设施设备处于符合《药品生产质量管理规范》要求的良好运行、维护保养状态，按文件要求进行了年度产品无菌生产工艺验证及灭菌釜性能再确认。纯化水、注射用水制备、分配系统的日常监测数据处于良好水平。

　　据悉，该企业对产品灭菌工序的装盘、码盘、入釜、出盘等操作进行创新，用流水线的机械操作手替代高强度人力劳动，从物理上杜绝了未灭菌品与灭菌产品的混淆，有效提高了药品生产安全保障水平。

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