高栏港区我区召开药品经营合规管理培训及新修订GSP实施工作推进会
为进一步提高我区药品、医疗器械、保健食品经营单位的质量管理水平,提升监督检查人员和协管员的业务能力,做好新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》实施工作,指导药品、医疗器械、保健食品经营单位做好落实质量安全主体责任自查自纠工作,保障人民群众饮食用药安全, 10月24日下午,区市场监督管理局召开药品经营合规管理培训及新修订GSP实施工作推进会,该局党支部书记、副局长田伟出席会议,全区***家药店、49家医疗机构的相关负责人、42名食品药品协管员以及全体食品药品监管人员共计170人参加会议。
会议首先由田伟介绍我区药品监管现状、分析目前存在的主要问题,并提出四点工作要求:一是正视问题,充分认识现阶段药品医疗器械流通监管的严峻形势。二是各药品销售和使用单位要深入学习、深刻体会上级药品流通监管文件特别是国家总局《关于开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》通知精神,结合省局《关于食品药品生产经营企业落实主体责任的规定》对药品购进、销售和使用行为进行自查,对存在的问题制定整改措施,保障广大人民群众用药安全,严防重大药品安全事故发生。三是严格管理,切实做到《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》实施到位。四是监管人员和协管员一定要树立监管与服务并重的监管理念,进一步宣传贯彻新版GSP,严格标准、严格时限,抓好落实,提升我区药品经营企业和医疗机构相关人员的质量管理水平和意识,推动实施新版GSP。
随后,国家食品药品监督管理总局高级研修学院特邀GSP培训讲师、零售连锁审计专家刘嘉以飞检新形势下零售药店合规管理为主体,通过讲解总局《关于开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》以及省局关于进一步加强药品监管的相关通知,引申出零售药店撤证的原因以及在日常管理中存在的问题,结合具体案例,深入浅出地剖析零售药店及医疗机构在药品管理方面存在的安全隐患,对药品经营和使用单位合规管理提出合理化建议。