2017年第三十六批第一类医疗器械备案公告
序号 | 备案号
| 备案人名称 | 备案人组织机构代码
| 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称(医疗器械) 产品分类名称(体外诊断试剂) | 型号/规格(医疗器械) 包装规格(体外诊断试剂)
| 产品描述(医疗器械) 主要组成成分(体外诊断试剂)
| 预期用途
| 产品有效期(适用时填写)
| 备案/备案变更/取消备案日期) |
1 | 粤珠械备20170130号 | 珠海元航生物科技有限公司 | 91440400MA4WR6EW8R | 珠海市华威路611号2号楼三层之一 | 珠海市华威路611号2号楼三层之一 | 体表导管固定装置 | A型、B型、C型、D型、E型、F型 | 导管固定装置按照结构分为单层、多层两种,单层有无纺布(医用高分子材料)涂以医用压敏胶制成;多层由无纺布(医用高分子材料)涂以压敏胶、附带尼龙粘扣、涂胶泡沫棉片组成 | 用于在体表固定医用导管 | / | 2017年11月24日 |
2 | 粤珠械备20170131号 | 珠海元航生物科技有限公司 | 91440400MA4WR6EW8R | 珠海市华威路611号2号楼三层之一 | 珠海市华威路611号2号楼三层之一 | 一次性雾化吸入管 | I型、II型 | 由喷嘴和雾化管组成 | 与雾化机配合使用,供患者进行雾化治疗时使用 | / | 2017年11月24日 |