我市查获3起使用未经注册医疗器械案件

近日，巴中食品药品监督管理局稽查执法人员在辖区医疗机构检查时，发现有3家医疗机构使用的“压力蒸汽灭菌器”质量粗糙，提供的《医疗器械产品注册证书》印章模糊。执法人员随即对上述情况依法展开调查。

经调查，3家医疗机构使用的“压力蒸汽灭菌器”均从自称是“四川蜀都医疗器械有限公司”代理商的个人手中购进，型号分别为WJ•ZKM-1.2П、DWY-0.28Ⅰ、YXQ-WY21-600，均标示为“四川蜀都医疗器械有限公司”生产。经四川省食品药品监督管理局协查：四川省内无“四川蜀都医疗器械有限公司”，上述3个型号的“压力蒸汽灭菌器”未经食品药品监督管理部门注册，当事人提供的《医疗器械产品注册证书》系假冒。上述案件正在进一步调查处理之中。