首条中国心生产线张江落成
中国首条国产心脏起搏系统生产线27日在张江高科技园区落成,这条坐落于创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领心律医疗”)的生产线将彻底改变心脏起搏器被进口产品垄断的局面,实现中国人造“中国心”的梦想。
植入心脏起搏器是目前治疗心动过缓唯一有效的方法,在发达国家已经被广泛应用和接受。我国早在60年代就有医生和科研人员合作研制起搏器并成功救治病人的报道,但由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,我国起搏器几乎完全依赖进口,市场被美敦力、圣犹达、波士顿科技等5家跨国企业垄断。由于在议价上缺乏话语权,我国病人植入起搏器的成本高昂。
创领心律医疗研发工程师闻靖介绍,此次落成的生产线引入了意大利索林集团在心脏起搏器生产上的国际先进技术,并结合自身独创研发设计的电极系统,可以将起搏器的体积缩小到8立方厘米,比目前国际市场流行的10立方厘米还要小,植入对病人的影响更小。同时,该起搏器采用了国际一流的原材料,最长使用寿命可达10年,和国际一线品牌不相上下。
据介绍,创领心律医疗由上海微创医疗器械(集团)有限公司以51%的股权控股,与意大利索林集团于去年合资成立,为了“中国心”,双方合作攻关了整整4年,目前已拥有至少8项相关国际专利。“一旦获准上市并投产,国产心脏起搏器的成本可以下降三成左右。”微创医疗集团首席技术官罗七一表示,凭借成本优势,中国起搏器将逐渐收回“江山”。参照国产冠脉支架的经验,经过10年,已经从完全依赖进口发展到80%的份额由国产产品占据。