丽珠生物开足马力保供新冠疫苗制剂车间最大年产能达15亿剂
寒冬腊月,冷空气接踵而至,珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的生产车间却是一派热火朝天景象:工人们挂挡提速开足马力,伴随着机器“咔嚓”“咔嚓”作响,一剂剂丽珠集团2.0版创新型重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(以下简称丽康V-01)在这里24小时不间断生产。
面对复杂的疫情形势,接种疫苗仍是主动免疫的有效措施,为满足公众对新型冠状病毒疫苗的需求,丽珠生物积极调动多部门协同作业,增产扩能加大市场供给。
据了解,丽康V-01是由丽珠生物与中国科学院生物物理研究所合作自主研发的创新型新冠疫苗,同时也是全球首个针对奥密克戎在内的流行毒株,在国际多中心临床试验、随机临床试验、双盲III期临床试验中获得序贯加强保护效力的新冠疫苗,并率先获得对奥密克戎感染的保护效力数据。
接种丽康V-01后,可迅速形成保护,且序贯加强和基础免疫对高风险人群的保护明显。试验数据显示,在两针灭活疫苗的基础上,采用丽康V-01序贯加强绝对保护力为61.35%,对60周岁以上或有基础疾病的高风险人群的保护力也可达61.19%。目前,该疫苗已经在全国29个省、自治区、直辖市投入使用。
“为了能够持续稳定地为全国市场供应新冠疫苗,公司专门建设了P09厂房,含一条原液生产线、三条制剂生产线、三条包装线,以及相应的产品质量检验、仓库、设备动力等配套厂房。当前,丽康V-01原液车间最大产能可达35亿剂/年,制剂车间最大产能可达15亿剂/年,助力缓解疫苗的大批量需求。”丽珠生物生产总监利天文介绍说。
值得一提的是,为保障新冠疫苗的稳定供应,春节期间,丽珠生物将有逾百名员工坚守生产一线,而制剂经理徐波就是其中一员。
“只要市场有需要,我们就用心用情保供,守护大众健康,不辜负政府和百姓的信任与期待。”徐波告诉记者,能够为抗疫工作贡献一份力量,我感到非常自豪,将和同事一起努力保证生产质量,让每一剂疫苗都是合格安全的。
此外,为应对最新流行变异株出现,丽珠单抗根据大数据分析了奥密克戎各亚型毒株突变位点,开发出针对奥密克戎的广谱二价苗(V-01/Omicron),对奥密克戎多种亚型可产生强交叉中和活性,目前正在临床审批。该公司还设计了主要针对奥密克戎BQ.1、XBB的广谱疫苗(BV-01-QX),正进行中试生产和免疫原性研究,预期可进一步提升疫苗的广谱中和能力和对未来潜在流行株奥密克戎BQ.1和XBB的中和效果。
(来源:珠海特区报)