医药高新区全面开展药品药械安全风险隐患排查化解工作

近期，医药高新区市场监管局开展了药品和医疗器械安全风险排查化解工作，集中排查和整治药械经营使用环节中存在的各种安全隐患和问题，切实保障了广大人民群众用药用械安全。

医药高新区高度重视药品、药械质量安全问题，及时召开培训动员会议，统一思想，提高认识，将风险防范关口前移，由区市场监管局药品监管、医疗器械等业务处室带队，会同分局监管执法人员，针对日常监管中的薄弱环节进行了细致排查和重点督查。

连日来，监管执法人员在辖区范围内开展了拉网式排查，重点对药品经营企业GSP执行情况进行了***检查，重点排查是否超范围经营、购销渠道是否规范、执业药师是否在岗、药品验收养护等记录是否完整规范，是否存在未凭处方销售处方药等违法违规行为。突出加强了对医疗机构特殊药品、冷藏药品的监督管理，排查特殊药品、冷藏药品的储存管理是否配备可满足药品要求的冷藏设备且保证正常运行，是否按规定监测并记录冷藏温度，是否有双方人员签字确认等情况。同时，强化了药械质量管理，开展医疗器械生产、流通、使用各环节隐患排查，杜绝无生产合格证明文件的产品流入市场。

目前共出动执法检查人员70余人次。通过检查发现，绝大部分涉药涉械机构都能严格按照要求依法依规开展药械经营使用活动，但极个别企业还存在一些问题，如部分医院药品验收记录不完整，执业药师不能全天在岗，个别企业购进验收记录、温湿度记录不完整，部分药品不能按照规定温度进行储存，部分企业从业人员体检不及时等问题。针对以上存在问题，检查组现场对5家药品经营企业、1家药械生产企业、2家医疗机构下发了责令整改通知书，要求及时整改到位。

下一步，医药高新区将继续加大监管力度，明确药品药械经营使用单位的主体责任，规范药品药械经营使用行为，彻底消除药品药械安全隐患，确保群众用药用械安全。