寻求药企研发生产最优解——山东省生物医药产业新业态建设现场推进会

6月25日，生物医药产业新业态建设现场推进暨抗体药物创新创业共同体成员大会在烟台开发区召开。会议由山东省工信厅、科技厅指导，烟台市工信局、科技局、市场监管局主办，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司承办。

会议重点推进CDMO新业态，并传递出信号：山东正在寻求药企研发生产的最优解，以新模式、新业态赋能生物医药产业发展。

CDMO模式指的是，生物药物研发生产服务。CDMO服务商凭借专业技术平台、产能安排、专业团队等，可为药企提供工艺开发及制备、商业化定制研发生产等全链条服务。

“近年来，新药研发难度不断增加，投资回报率逐渐下降，加上国外跨国药企剥离生产职能，带来整体外包比例大幅提升。”中国药监局药品审评中心前首席科学家何如意说，“而国内创新药趋势向好，MAH制度（即药品持有人制度）赋能，‘内驱动+外环境’让我国CDMO行业迎来发展机遇。”

“生物医药产业是山东重点发展的战略新兴产业，但是各企业间或平台还没有形成强有力的支撑。”山东省工信厅二级巡视员张忠军透露，山东省将不断出台CDMO行业扶持政策，吸引更多生物医药企业落户，打造山东生物医药创新生态圈。

随着此次CDMO模式推进会的召开，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司以承办者的角色引发广泛关注。

2013年，迈百瑞成立，目前在烟台、上海和圣地亚哥（美国）拥有三个研发、生产基地，可为全球客户提供单抗、双抗、ADC药物等生物大分子药物从研发、生产到临床和上市申报等一站式服务。

据介绍，迈百瑞拥有超过5万平方米的生产设施，包括12条抗体药物研发生产线，最大反应器规模为2000升，可同时进行多个抗体药物的商业化生产；ADC药物的偶联规模达150升，系目前亚洲最大规模，是行业内第二家拥有自有抗体、ADC制剂线的生物医药CDMO公司。

迈百瑞总裁李新芳表示：“迈百瑞团队已累计承接近60个综合性项目，另有数十个项目正在国内开展临床试验，有效推动国内外一批生物新药的研发和上市。”

当日下午，与会代表还围绕生物药发展、行业壁垒、未来发展趋势等进行深入研讨，为全面提升CDMO的整体服务水准，更好赋能制药企业提出可行性建议。

山东省抗体药物创新创业共同体副理事长傅道田博士指出，共同体将全力打造抗体药物研发和产业化的新模式，建成全球最大、最高标准的ADC药物CDMO服务基地和我国北方最大的抗体药物产业化基地，带动山东省抗体药物产业的发展。

迈百瑞董事长房健民表示：“迈百瑞将携手山东乃至全国的药企，充分发挥山东省抗体药物创新创业共同体等平台优势，降低新药开发成本，加快新药上市速度，促进生物医药创新链与产业链融合，打造山东生物医药创新生态圈。”

烟台开发区经发科创局副局长周世忠告诉记者，通过山东省抗体药物创新创业共同体平台，开发区可以汇聚包括高端人才、先进技术等在内的诸多创新要素，推动生物医药形成全链条产业发展格局。未来三年，开发区将围绕生物医药出台精准产业规划，通过政策引导、鼓励，相信会涌现出更多生物医药领域的新业态、新模式。

新闻链接

2020年1月，山东省抗体药物创新创业共同体由省科技厅批准成立，致力于集聚“政产学研金服用”等各种资源要素，建设贯穿生物医药创制的完整产业链条，以突破重大技术瓶颈、实现重大成果转化、拉动产业集群崛起。

该共同体由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司牵头，联合国内外高校、科研院所、生物医药企业及金融机构、服务平台、医疗机构共同参与，旨在推动产业集聚协作，突破基因工程重组CHO细胞构建、第三代ADC药物偶联等一系列抗体药物研发和产业化核心关键技术；组建一支超过2000人的国际一流水平的高层次人才团队；推动至少2个生物一类新药在国内上市和几十个生物新药研发进程；打造抗体药物研发和产业化新模式和国际一流水平的创新孵化体系，建成全球最大、最高标准的ADC药物CDMO服务基地和我国北方最大的抗体药物产业化基地，带动山东省抗体药物产业的发展。