高质量发展的齐鲁制药实践

进入2020年，新冠疫情从爆发、蔓延到全球传播，对我国和全球经济都已经产生并将继续产生深远影响。无数理论和实践告诉我们，在充满不确定性的环境中，只有高质量发展才能化危为机。

道阻且长，行则将至。在齐鲁大地土生土长的齐鲁制药，以自身的高质量发展实践，成为区域经济高质量发展的典型代表和强劲引擎。

国家科技进步奖VS国家重大专项

纵观改革开放以来齐鲁制药的发展史，始终以研发为发展引擎，站在发展民族医药、铸造“百年齐鲁”的战略高度，主导实施科技创新驱动战略。

今年1月，***、***举行2019年度国家科学技术奖励大会，齐鲁制药科研团队获得国家科学技术进步二等奖。这也是齐鲁制药集团自2009年以来获得的第5个国家科学技术进步二等奖。

几乎与此同时，齐鲁制药成功入选首批国家“重大新药创制”科技重大专项优秀课题承担单位，这是对其研发创新、科学管理、促进科技成果转化的充分肯定。“十二五”以来，齐鲁制药共承担重大新药创制国家科技重大专项31项，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、卡培他滨片、吉非替尼片及贝伐单抗生物类似药等多个国家重大专项品种成功获批上市。重磅级高端药物的上市，成功打破进口品的长期垄断，临床疗效与进口品一致，但价格远低于进口品。目前，齐鲁制药承担的国家重大专项项目还有13项。

创新药物可以满足临床未能提供的用药需求，是衡量企业创新能力与实力的重要指标，是推动中国制药产业赢得国际竞争，实现从“跟跑”到“并跑”、未来“领跑”的重要抓手。齐鲁制药充分利用中美联动五大研发平台，在***、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病治疗领域，采用CARD精准设计、Mabpair组合抗体、溶瘤病毒、纳米药物递送等核心技术布局完善的产品线，持续开发“全球新”“全球好”药物，预计未来几年会陆续上市一批重磅好药，为患者带来实实在在的利益。

以36个品种领跑一致性评价过评榜

一致性评价工作是保证中国老百姓用药质量，让民众对国产优质药品增强信任感的重大工程。在国家层面启动一致性评价的很多年前，齐鲁制药研发就已经开始运用国际领先的质量源于设计的理念，与原研药进行对比研究，以提升产品工艺和质量水平。截至目前，公司共有36个产品通过一致性评价，其中，22个为国内首家。齐鲁制药一致性评价申报数量、速度、获批数量均居同行业第一。

以己及人。在药品研发、生产过程中，齐鲁制药总裁李燕坚守“企业的百万分之一即是患者的百分之百”的质量理念，带领全体员工以患者就是亲人的同理心，“做最好的药表达我们的爱”。

严格的质量标准，让齐鲁制药国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证，并通过世界卫生组织WHO认证、日本PMDA、澳大利亚TGA、南非MCC等国际主流市场官方认证，产品稳定出口欧美日等全球70多个国家和地区，10个无菌原料药全球市场占有率第一。是中国对日本唯一出口商业化包装注射剂的企业，单产品在当地仿制药市场占有率第一；迄今为止已累计实现13个制剂产品对美出口；在澳大利亚市场，多个产品市场占有率超过90%。

近日发生的一件小事，让齐鲁制药数万名员工对“企业的百万分之一即是患者的百分之百”有了更深理解。齐鲁制药集团公众号后台收到一条患者留言：“我是长期服用华法林钠片的患者，由于用量不同，药片不容易分割，我就给贵公司提出能不能改变一下药品的形状，谁知这次买到的药品竟是我希望的样式！太激动！感谢你们理解民意，小小一个善举体现大爱！”

很快，齐鲁制药集团宣传部工作人员联系到留言的李女士。原来，李女士2014年做完手术后一直服用齐鲁制药的华法林钠片，药效很好，病情稳定以后服用的剂量减少了，每次只需要一片半，但是药片体积比较小，半片不好分，她就尝试着给齐鲁制药提意见。“没想到这次我去买药，打开发现华法林钠片中间加了一道压痕，可以很方便地一分为二。我在微信里搜‘齐鲁制药’，在一篇文章下面留言，表达我对这么为患者着想、负责任的咱们山东医药企业的支持！”

华法林钠片，1954年在美国首次上市，适用于需长期持续抗凝的患者，能防止血栓的形成及发展。齐鲁制药研制的华法林钠片于1995年在国内上市，几十年来得到医疗机构和广大患者的一致认可。2019年9月，齐鲁制药华法林钠片国内首家通过一致性评价。

让更多中国的老百姓用得上、用得起高品质药物，让患者用药体验更加人性化、更有尊严，这是每一个齐鲁制药人的自豪。

“每一块奖牌都是一份沉甸甸的责任”

心无旁骛专注医药产业，在高质量发展的道路上不断按下加速键。总投资55亿元的齐鲁制药董家制剂园项目，目前一期项目即将建成投产，将依托齐鲁安替公司作为全球最大头孢菌素生基地的优势，把产业链延伸到制剂终端，打造具有国际影响力的头孢菌素原料药及制剂生产基地。投资35亿元的内蒙古阿荣旗绿色生物农药项目一期项目也将于今年下半年建成投产，产品广泛用于绿色农业发展及粮食储藏，将十分有利于食品安全提升。

山东齐鲁制药集团有限公司连续多年跻身中国医药工业百强榜前十强，2018年度位居排行榜第8位。同时，位列中国医药行业企业集团第8位，中国化学制药行业工业企业综合实力百强第2位，中国西成药出口企业十强第2位，中国医药研发产品线最佳工业企业第3位，中国药品研发综合实力前三强，中国化药研发实力前三强，中国生物药研发实力10强等众多荣誉。

在齐鲁制药人眼中，每一块奖牌都是一份沉甸甸的责任。作为制药企业，在为患者提供优质、安全、高效的药品，满足人们对治疗疾病的需求之外，齐鲁制药始终将“环境健康”作为企业运营的头等大事，不断加大资金投入和技术革新力度，优先购置采用国内领先的清洁生产设备和技术，确保环保工作始终走在全国同行业前列。1995年至今，齐鲁制药在环保方面累计投入约10亿元，仅各类设施每年的运行费用就接近1亿元。齐鲁制药人还强调“源头控制”，强调产品研发和设计时必须优先考虑环境问题。集团对新建项目的工艺论证以环保为第一导向，如果是污染重耗能高产品，即便附加值再高也坚决不用。2018年，齐鲁制药有限公司荣获国家工信部“绿色工厂”称号。集团及各子公司荣获山东省节能先进企业等荣誉。

编辑：          王乔琦