全市首次药械安全突发事件应急处置无脚本示范性桌面推演在蓬安举行

　　9月19日，由南充市食品药品监督管理局、蓬安县政府主办的全市首次药械安全突发事件应急处置无脚本示范性桌面推演在蓬安举行。蓬安县委宣传部、县应急办、县食药监局、县公安局、县卫计局等近10家单位参加了推演。此次桌面推演完成了事件发生与报告、应急响应、现场调查和应急处置、问题药械控制、应急响应终止、后期处置等科目。

　　据介绍，此次桌面推演模拟福康医院16名患者在输液过程中陆续出现恶心、高热、寒战、呕吐、抽搐等症状，其中1名患者甚至出现昏迷和休克症状，形势万分危急。

　　“目前，我们正在进行紧急抢救，初步认定为药械安全事件。”在进行积极抢救的同时，事发医院分管院长迅速向蓬安县卫计局、县食药监局进行事件情况报告。

　　“立即启动《蓬安县药品和医疗器械安全突发事件应急预案》Ⅳ级响应程序，并组织相关人员赶赴现场实施紧急救援。”接到报告后，此次推演活动的总指挥刘颖下达指示。

　　随即，8支应急工作组当即成立：综合协调组由县应急办牵头，负责事件处置的综合协调、信息报告、后勤保障等工作；事件调查组由县食药监局牵头，负责调查事件发生原因，作出调查结论，并查办案件；危害控制组由县食药监局牵头，负责召回、封存有关药品和医疗器械，防止危害蔓延扩大；医疗救治组由县卫计局牵头，负责制定最佳救治方案，并组织开展医疗救治和指导；检测评估组由县食药监局牵头，负责组织实施相关应急检测，通过技术手段查找事件原因；维护稳定组由县公安局牵头，负责救治现场的治安工作，负责事件的善后处理以及病人家属的安抚工作；新闻宣传组由县委宣传部牵头，负责监测引导舆情，适时组织新闻发布，并确定一名新闻发言人负责所有新闻发布；专家组由县专家库成员组成，负责为事件处置提供技术支持。

　　随后，县食药监局先期事件调查处置工作组第一时间赶到福康医院，开展问询、取证，调查核实相关情况。并对涉案医疗器械、药品按程序进行抽样送检，药械专家对其进行安全性能论证，作进一步深入调查。

　　县卫计局工作组随即到达现场，全力开展救治。16名患者中，15名生命体征平稳，已经脱离危险，1名患者仍在全力抢救中。工作组同志密切观察患者家属的情绪变化，做好心理疏导工作的同时，根据患者的病情变化，做好邀请南充市有关医学专家进行会诊的准备。

　　县公安局工作组也在第一时间到达现场维持秩序，做好患者亲属情绪安抚、社会维稳，并配合县食药监局进行现场调查取证。网监大队24小时不间断监视网络舆情，严打发布制造恐慌情绪言论的违法犯罪行为……

　　第一次新闻发布会在事发2小时30分钟后召开。事件应急指挥部通报了事件情况和采取的主要措施，并就相关问题回答了记者提问。

　　此时，医疗救治组传来消息：目前，16名患者全部脱离危险，生命体征平稳。

　　事件调查组也基本查明了事情真相。调查显示，涉事药品是由四川一药业公司委托物流公司从成都运至蓬安的，运输过程中，使用的不是国家规定的封闭恒温式运输车辆，导致药物变质、失效，进而发生医疗事故。

　　“立即封存这批药品和医疗器械，并对全县可疑药品和医疗器械进行全面排查，防止危害进一步扩大。”随着危害控制组命令的发出，工作人员现场对医院的可疑药品和医疗器械进行了先行登记保存。

　　检测评估组将可疑药品送至南充市食品药品检验所进行检验，将可疑医疗器械送至四川省食品药品检验检测院进行检验。

　　检验结果在12个小时之后出来。县食药监局执法人员对涉事批次的不合格药品依法进行查封扣押。同时将结果上报南充市食品药品监督管理局，请求衔接成都市食品药品监督管理局对药业公司进行查处。

　　第二天上午11时，成都市食品药品监督管理局下达《责令召回通知书》，随即，药业公司生产的涉事药品启动召回程序。当天下午3时，问题药品陆续被召回。

　　事发第四天上午，经县应急指挥部各工作组的共同努力，药械安全突发事件得到有效控制，患者得到有效治疗并康复出院。

　　一起因注射液未按要求运输和保管引发的药械安全突发事件，得到了全面有效控制。

　　经过分析评估，IV级应急响应终止。推演取得成功。