县市场监管局开展风险隐患排查筑起药械安全屏障
为解决药械监管资源有限和药械安全监管任务重的矛盾,县市场监管局针对日常监管中的薄弱环节开展全面自查,以安全风险隐患排查筑起药械安全屏障。
一是对生产环节风险进行重点排查。对药品生产企业、高风险医疗器械生产企业进行全面检查,并对检查中发现的风险点进行督导整改,要求企业拿出切实可行的整改措施。
二是对药械流通的主要环节进行风险管理。对镇属以上医疗机构负责人进行集体约谈,针对不良反应监测、药品安全、疫苗安全、特殊药品管理、中药饮片管理、安全生产等提出十二项要求,提高其安全意识和责任意识,促进其对药械的自我管理。
三是启动二轮疫苗接种点检查。分上半年和下半年两轮开展疫苗全面检查,对发现的风险点当场下达整改通知书,并将监督检查中发现的问题通报县卫生健康局。
四是风险分级提高风险防控能力。根据风险高低,确定中药饮片、专科用药、不良反应发生率高的药品为抽验重点品种,将可疑药品送检;同时,通过召开药械安全通报会、促进会、约谈会,提高风险信号的发现能力和处置力度。
(通讯员:张小珍)