区市场监督管理局对药品不良反应和医疗器械不良事件加强监测保障市民用药安全
为进一步提高药品不良反应和医疗器械不良事件监测预警能力,推行合理用药用械,保障公众用药用械安全,区市场监督管理局拓宽思路,多措施对药品不良反应和医疗器械不良事件进行监测。
一是将药品不良反应上和医疗器械不良事件上报工作和日常监督检查有机结合,在执法检查过程中向管理相对人讲解不良反应监测工作的重要性和必要性,现场发放、现场指导填报、现场收集;二是规范药品不良反应报告内容,完善严重药械事件的应急处理程序,规定上报时限和调查、控制、处理及反馈流程,并对上报信息内容进行认真审核,定期公布上报情况;三是组织监测人员进行《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等相关专业知识培训,提升监测队伍整体素质。同时,对辖区内671家医疗机构和280家药品经营企业进行药、械不良反应信息收集、上报、填写等专业知识的培训,以此以提升监测质量。
截至目前,该局共上报药品不良反应监测87起,医疗器械不良事件35起,为全年不良反应监测工作任务的完成打下了良好基础。
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