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珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械生产备案的通告(2021年第十批)

Admin - admin 于2022年04月18日发表  

  根据《医疗器械生产监督管理办法》(2017年修订)《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定,珠海国佳新材股份有限公司等4家企业提交了资料,予以备案。

  特此通告。

珠海市市场监督管理局

2021年4月6日

序号

备案编号

企业名称

审批类别

许可内容

法定代表人

有效期至

生产地址

备案日期

备案事项

备案单位

1

粤珠食药监械生产备20140003号

珠海国佳新材股份有限公司

备案

2002年版:6826物理治疗及康复设备,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料。2017年版:14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料

刘仲康

长期

珠海市三灶科技工业园机场西路697号

2021.03.29

变更

珠海市市场监督管理局

2

粤珠食药监械生产备20190002号

珠海西格医疗设备有限公司

备案

2002年版:6855口腔科设备及器具

王辉胜

长期

珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋  

2021.03.30

变更

珠海市市场监督管理局

3

粤珠食药监械生产备20150016号

珠海黑马医学仪器有限公司

备案

2002年版:6841医用化验和基础设备器具、6857消毒和灭菌设备及器具。2017年版:11医疗器械消毒灭菌器械-05清洗消毒设备,22临床检验器械-13样本分离设备

吴学如

长期

珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号    

2021.04.01

变更

珠海市市场监督管理局

4

粤珠食药监械生产备20210005号

珠海宝龄富锦生物科技有限公司

备案

2017年版:09物理治疗器械-02温热(冷)治疗设备/器具

江宗明

长期

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号4栋11-A、11-B、8-A单元

2021.04.01

新办

珠海市市场监督管理局



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