区食药监局以抽样促监管加强药品生产经营企业监督检查工作
为进一步加强药品生产、流通和使用环节质量监管工作,及时掌握辖区药品质量状况,保障公众用药安全有效,区食药监局按照相关工作部署,在辖区部分药品生产、经营和使用单位开展监督抽样工作。
一是有的放矢,强化监督抽验的靶向性。执法人员在抽验过程中严格执行抽验工作程序,认真核对样品情况及相关资质,确保样品的完整性和抽样的公正性。树立“问题导向”意识,通过结合快检初筛、日常监督和投诉举报等情况,科学制定抽验计划,确定重点抽检单位、抽检的品种和抽检项目,不断提高监督抽验的均衡性和靶向性。
二是监检结合,切实提高监管工作效能。在抽样工作中坚持“监检结合”的原则,结合日常监督检查开展抽样工作。重点抽样上年度各级食药监部门抽验不合格频率高及违法广告多、群众举报多等具有潜在质量隐患的品种,同时对被抽样单位开展监督检查工作,对发现的相关问题要求被抽样单位立即整改到位。
三是做好处置,发挥抽验对监管的辅助性作用。加大对抽验不合格药品核查处置与处罚力度,倒逼企业提升药品质量。对抽验不合格的药品,切实做好后续处置工作,以进一步发挥药品抽检对药品市场监督管理的技术支撑作用,对药品存储条件差、日常管理混乱的相关涉药单位,加大日常监管强度,为人民群众的安全用药提供坚强的保障。(撰稿人:张冉 审核人:黄鹏)