区市场监督管理局参加跨区域医疗器械经营使用单位双随机飞行检查

为加强医疗器械经营、使用单位的监督管理，进一步规范企业质量管理体系，保护公众用械安全，近日，区市场监督管理局执法人员参加了由佛山市市场监督管理局组织开展的为期一周的医疗器械经营、使用单位双随机飞行检查工作。

本次检查对象是从全市医疗器械经营、使用单位数据库中随机抽取25家企业，明确了随机抽查事项，并从各区局医疗器械监管人员中随机抽选执法人员进行监督检查。禅城区局执法人员分别被抽到顺德和南海区开展检查工作。

此次检查区局共检查经营企业3家，使用单位2家。检查发现，医疗器械经营企业基本能够按照法律法规要求组织经营活动，但部分经营企业仍存在质量管理制度及记录内容缺失、员工缺少培训或培训流于形式、库房和设备管理不规范以及经营过程记录不完整等情况；医疗器械使用单位总体质量管理制度完善，但部分单位存在对一次性使用输血、输液、注射用医疗器械等重点产品的使用前检查记录缺失及产品仓库存在安全隐患等问题。执法人员针对现场检查中发现的问题已督促企业进行整改，并将相关情况及时上报了市局。

通过这次检查，有效地排查了医疗器械经营、使用单位存在的安全隐患，进一步提高了医疗器械经营、使用单位质量安全意识，防范医疗器械安全事故的发生。下一步我局将继续落实监管责任，组织排查医疗器械经营、使用环节风险隐患并***整改落实，组织对企业负责人和质量管理人的法律法规培训，提高企业质量安全意识，切实保障医疗器械产品质量安全。

执法人员检查经营企业资质

执法人员检查医疗机构高压氧舱日常使用管理情况

执法人员检查医疗机构器械仓管理情况