莱山让失灵医疗器械及时下岗

　　呼吸机、起搏除颤仪等在抢救病人的过程中突然发生故障；心外手术中体外循环机停转；肾透析机在为病人进行血液透析时突然出现故障；手术中麻醉机失灵；内窥镜手术进行时器械断裂；自体血液回收过程中离心碗破裂，血液流失……医疗单位的医疗设备“带病使用”，常引发后患。某位在医院工作的设备管理人士说：“这些都不是新鲜事。”

　　大到数千万、小到几元钱的医疗器械设备和产品，因为质量问题引发了许多医疗纠纷。为进一步加强全区医疗卫生强检计量器具的监管工作，根据《中华人民共和国计量法》等相关法律法规的规定，莱山质检分局扎实开展了“民生计量”工作，促进医疗卫生行业强检计量器具的管理走上规范化、制度化的轨道，让老百姓“看放心病”、“购放心物”、“行放心路”、“加放心油”、“坐放心车”、“用放心表”，将计量检定的触角延伸到了市场、企业、乡村，从田间地头到厨房餐桌，从生产车间到销售柜台，从计量器具的使用到计量数据的规范管理，全力营造让老百姓放心的计量环境。

　　差之毫厘谬以千里

　　医疗卫生行业在用的心脑电图仪、B超机、X光机、血压计(表)、氧气表、酸度计、验光屈光度计等医疗器械和人们生活息息相关，这些器械合格与否更是直接影响到病人病情的检查，稍有不慎就会出现截然相反的结果。

　　家住烟台市莱山区的市民高先生，今年六月份到某医院就医，遭遇了一件令他始料不及的事。高先生测量血压后，医生告知他血压偏高，需要做进一步的检查。然而令高先生吃惊的是，在以后的检查中，高先生的血压明显偏低，并且和第一次的数据相差很大。这“一高一低”着实让高先生“惊”了一把，惊诧之后，高先生当场询问医生是怎么回事，得到的答案更是令高先生哭笑不得：那位医生竟然说是血压计“失灵”了！

　　说到计量，大家首先映入脑海的可能就是秤。其实，用于贸易结算的计量器具多种多样，常见的如测量长度的尺子，测量重量的电子秤、度盘秤等，测量水、电、气的水表、电表、煤气表等……计量不准，有先天因素，也有客观原因，更有人为破坏。有的计量器具在生产和制造过程中本身就存在着缺陷和硬伤，有的因频繁使用逐渐失准，也有不法经营者缺斤短两。因此，对计量器具的监管就显得尤为重要。

　　据莱山质监分局专业人员介绍：心脑电图仪、B超机、X光机、血压计(表)、氧气表、酸度计、体温计等医用计量器具是患者就医时最信赖的病情鉴定设备，也是医生最得力的病情诊断帮手，很少有人会怀疑它们所出具数据的准确性和可靠性。实际上，不管多先进的仪器设备，使用时间长了，都可能出现偏差。如血压计、钴-60治疗机用了几年、甚至十几年未检定，测量的数据便会有偏差。

　　让失灵医疗器械及时“下岗”

　　由于地域、经济状况和医疗单位基础建设水平高低不一等方面原因，部分医疗单位对医疗器具检定工作不重视，存在着逃避检查、检定的思想，未建立计量器具台账致使部分在用强检计量器具漏检、不检或超周期使用，造成在用强检计量器械的检测率、合格率达不到国家安全标准要求。另有一部分医疗卫生单位只重视大型设备的检定，忽视对小型计量器具及流动性大的计量器具的管理，致使小型医用计量器具检定率偏低。偏远地区和个体诊所仍存在违法超周期使用计量器具使用、“带病上岗”的现象。

　　我区医疗计量的情况不容乐观，主要体现在管理机制尚不完善，计量管理人才相对缺乏，存在医院计量档案不完整、计量台账不齐全、计量器具漏检、医疗器械“带病工作”等问题。

　　近日，莱山质监分局组织计量检定、行政执法人员，对辖区内在用医疗器械进行了执法检查。此次执法检查覆盖面涉及医院、社区卫生院、私人诊所。主要检查医疗卫生单位所使用的强检计量器具的周期检定情况；各类医用强检计量器具的有效证书；法定计量单位的使用情况等。此次共检查检定B超40台，X光机18台，心脑电图35台，血压计65台。该局对检定合格的器械发放了合格印证，对检定不合格的计量器械发放了检定结果通知书，并停止使用，检定合格后方能投入使用。

　　检查结果显示：综合性大医院医疗用计量器具管理状况良好，在用计量器具基本建立台账，并能主动联系市质量技术监督检验所定期送检，并制定相应的计量管理制度，指定专人负责日常计量管理工作；使用的宣传资料、管理制度、公告、处方、技术文件等基本使用法定计量单位。部分医疗卫生单位的计量器具管理仍然存在一些问题：个别乡镇卫生院、私人诊所计量管理情况较差，无计量器具台账，并未按规定送检；部分计量管理人员对《计量法》不够了解，对计量器具的概念模糊，仍然存在漏检、不检甚至拒检等情况。对此情况，莱山质监分局将在今年8月之前，以建立医疗强检计量器具数据信息网为突破口，加大对没有计量检定单位的执法力度，通过以强检带动非强检的形式加强对计量器具的管理。

　　有效监管常抓不懈，让安全常驻心间

　　针对上述问题，莱山质监分局不断加强对各医疗卫生单位的监督检查。

　　一是宣传推动。向各医疗卫生单位宣贯国家计量监督管理的相关法律知识，介绍卫生系统强检计量器具分类检定和周期检定的规定，并就全市医疗卫生系统强检计量器具备案年度校核工作时间、步骤进行科学合理部署，以文件形式下发到各个单位。二是自查自纠。要求各医疗卫生单位重新进行一次强检计量器具备案工作，对新增强器具要求补备，并主动向检验机构申请检定，对停用的计量器具要求办理报停手续。三是申请核验。在完成检定并收到检定证书后，由质监局到现场对有关单位使用的计量器具进行逐台核对，完成年度校核。四是加强监督。对没有完成检定、校核的单位逐家进行督查，对逾期尚未改正并继续使用没有经过检定或检定不合格医疗器具的单位将依据《计量法》予以严惩，并在新闻媒体予以曝光，确保全区检定率达100%，合格率达98%以上。

　　(姜春康 闫晓军)