区食品药品监督管理局信息简报2009年第八期

目　  录

1……斗门区局局长周宗红做客区广播电台“政企之窗”

2……斗门区局召开企业座谈会 加强非药品经营管理

3……斗门区局与区经贸局深入斗门区药品生产企业调研

4……斗门区局组织部署“国家食品安全示范区”冠名企业现场会前期工作

5……斗门区局以当班药师在岗明示为切入点 严管“药师在岗”

6……斗门区局“两结合一提升” 顺利完成09年药品零售企业GSP***检查

7……斗门区局开展打击非法销售盐酸曲马多片专项行动

8……市局检查指导斗门区局开展纪律教育学习月活动

9……斗门区机关作风办检查区局作风建设工作

斗门区局局长周宗红做客区广播电台“政企之窗”

为了充分做好新闻媒体的大力宣传，斗门区局将定期参与区广播电台“政企之窗”的新栏目。8月4日，斗门区局党组书记、局长周宗红应邀做客直播室担任首期嘉宾，通过短信平台和人民群众直接交流，接受广大群众咨询和投诉，解答群众提问。

节目中，周宗红局长向广大听众详细介绍了食品药品监管部门的机构设置和主要职责，以及斗门区局成立一年多来的创建斗门国家食品安全示范区和2009年上半年工作情况。随后，通过热线就听众提出来的咨询，讲解了药监、工商、质监、工商等部门的职责，并结合《食品安全法》详细介绍了药监、工商、质监、工商等部门如何监督食品的生产加工销售，使它安全地到老百姓的餐桌上。周宗红局长在节目中感谢社会各界对食品药品监管工作的关注、理解和支持，同时也欢迎社会各界对全区食品药品监管在行政许可、市场监督、工作作风、干部管理等方面进行监督，提出批评意见和合理化的建议。

此栏目将于每周二上午8：00-10：00在FM92.8Hz正式开播。栏目的开播拓宽了斗门区局的宣传渠道，也让群众多了一个了解食药监和饮食用药科普知识的窗口。（办公室供稿）

斗门区局召开企业座谈会 加强非药品经营管理

为确保人民用药安全有效，维护药品经营正常秩序，2009 年8月5日下午斗门区食品药品监督管理局在局会议室召开规范非药品宣传销售行为的座谈会，此次会议由张杰副局长主持。区局稽查执法人员与10多家零售药店代表参加了会议。

近期，斗门区一些企业利用违法宣传单进行药品、保健食品等宣传销售活动，此类违法宣传单所宣传的产品或为假药，或未取得批准文号，或存在夸大功效，或非药品冒充药品进行功效宣传等。对此，稽查执法人员向与会代表讲解了有关法律法规，介绍了市场上常出现违法违规行为的类型、违规商品及违法宣传单的特征，要求各经营单位开展自查自纠，自觉守法经营，并就如何加强整治违法宣传销售药品、保健食品等行为向企业征求了意见。代表们对此也纷纷发表了各自的看法和建议，对斗门区局的做法表示赞同，并保证在以后的经营活动中将自觉遵守国家有关法律法规，规范非药品宣传销售行为。会后，与会代表签订了承诺保证书。

最后，张杰副局长作了总结，希望通过此次会议，各药品经营企业对此提高重视，认真学习药品相关法律法规，自觉抵制违法宣传销售药品的行为，共建斗门健康有序的医药市场。（稽查股供稿）

斗门区局与区经贸局深入斗门区药品生产企业调研

为实地了解在全球性金融风暴的影响下，斗门区医药企业发展过程中遇到的困难和问题，8月7日，区长助理、经贸局局长李宏荣在斗门区局副局长张杰的陪同下，对斗门辖区内两家药品生产企业进行了调研。

李宏荣局长认真听取珠海同益药业有限公司和星光制药有限公负责人的情况介绍，深入了解阻碍企业发展的外部因素，并对企业的长期规划以及良好发展势头表示赞赏，对企业今后的生产管理也提出了更高的要求和希望：一是加大生产硬件投入，确保生产急需；二是加强药品质量控制，严把质量关；三是加大药品研发力度。同时，他表示将进一步加强对医药产业扶持力度，优化投资环境，营造良好的发展环境，切实为企业排忧解难，帮扶企业做强做大。（办公室供稿）

斗门区局组织部署“国家食品安全示范区”冠名企业现场会前期工作

斗门区“国家食品安全示范区”示范基地及产品授牌仪式现场会筹备工作已经密鼓紧锣进行。8月12日，斗门区召开申请使用“国家食品安全示范区”称号企业评审工作暨授牌仪式现场会筹备会议。区食药安办、专家审评组专家和珠海市广达水产食品有限公司代表参加了会议。市食药监局副局长周晓东一行人应邀出席了座谈会。

会上，专家审评组从企业厂房设施、生产加工工序、卫生条件、检验检测、制度建设、产品等，对推荐企业逐一进行考评，并通过举手表决基本确定了首批获授权使用“国家食品安全示范示区”称号的企业名单。对存有争议的个别申请企业和流通环节新增补的企业申请名单，专家审评组将作进一步考核。同时，会议讲解了授牌仪式现场会的工作方案及参照药品质量授权人制度草拟的食品安全质量责任人制度，明确各部门、参会企业职责，修订了食品安全责任书，并与协办企业珠海市广达水产食品有限公司就会场布置的细节进行了充分交流，达成了共识。

周晓东副局长高度赞扬了专家审评组认真细致、积极参与、实事求是的工作态度，要求审评工作要坚持宁缺勿滥的原则，严把获授权使用“国家食品安全示范示区”称号的企业名单，同时提出了授牌仪式现场会在不增加企业负担、不影响企业正常营业的前提下，搞好气氛，扩大宣传效果。（食协股供稿）

 斗门区局以当班药师在岗明示为切入点  严管“药师在岗”

为进一步落实药师在岗制度，切实保障斗门区人民群众用药安全有效，8月24日，斗门区局召集白蕉镇黄家村相邻5家零售药店相关负责人员进行座谈，就推行当班药师在岗明示制度征求意见工作。

近年来，随着斗门当地社会经济的发展，零售药店的布局基本形成，辖区内的一些街道、镇村也逐渐形成了自身特色，斗门区局经过认真的分析和调查研究把严格药师在岗作为监管的切入点，着重解决部分零售企业在执行药师在岗制度中存在的问题，在监管方面推出三项措施：一是建立药品零售许可电子监管档案，对审批材料包括药师相片、药师履历、药师签名等以电子档案形式保存备查；二是日常检查坚持“三查三看”：查考勤排班表，看药学技术人员在岗情况；查药品购进验收记录，看药学技术人员在企业经营质量管理全过程依法履职情况；查留存处方，看药学技术人员审方情况；三是实施当班药师在岗明示，并公布监督电话，接受群众监督，从源头上确保药师在职在岗。（办公室供稿）

斗门区局“两结合一提升”

顺利完成09年药品零售企业GSP***检查

按照市局的统一部署，斗门区食品药品监督管理局对辖区内的44家药品零售企业开展了GSP***检查，至8月11日，通过 “两结合一提升”，顺利完成了今年GSP***检查任务，辖区零售药店管理整体比较规范，对15家存在不规范经营的零售企业发出了责令改正通知书。

一是***检查与日常监管结合。根据市局***检查方案，确定44家药品零售企业作为今年斗门区局***检查的对象，局领导高度重视，由分管副局长亲自挂帅，把检查员和稽查执法人员联合起来分成两个组，结合日常监管，实行事先不通知的飞行检查，在针对性、时效性上取得了突破，不仅缓解了执法力量不足以及企业疲于应付检查的矛盾，而且更易于发现问题，落实整改，及时制止和取缔违法经营行为。

二是现场检查与帮扶服务相结合。现场检查中除认真按照GSP评定标准中的条款、核查上次***检查缺陷项目整改情况外，结合开展对零售企业帮扶活动，针对日常监管中易发生的温湿度未严格控制、药品购进验收记录不规范、药品养护不到位、处方不按有关规定保存、药学人员不在岗等共性问题进行现场指导，促进了零售企业进一步规范经营行为。

三是注重检查人员素质提升。举办了学习论坛讲座，张杰副局长就药品零售企业《GSP认证检查评定标准》作了精彩的讲解，并组织检查人员就GSP认证检查工作有关标准的掌握及可能出现的问题进行了认真细致的讨论，采取课堂集中学、开会交流学、新老跟班学等方式广泛开展业务知识、检查技巧、服务意识、廉政守则等专业培训，将培训学习贯穿于***检查工作的始终，有效提升了检查人员的综合素质。(综合业务股供稿)

斗门区局开展打击非法销售盐酸曲马多片专项行动

根据市局统一部署，8月13日，斗门区食品药品监督管理局组织综合业务和稽查人员成立2个检查组，开展打击非法销售“盐酸曲马多片”专项行动。截至8月28日，共出动执法人员84人次，抽查药品经营企业、医疗机构28家，均未发现违规销售“盐酸曲马多片”行为。

一是抓源头，详查购销存。对辖区内具备第二类精神药品经营资质的药品批发企业进行突击检查。重点检查“盐酸曲马多片”的购、销、存记录是否相符，储存条件是否符合要求，购销渠道是否合法。

二是抓重点区域，严打非法销售。对容易出现问题的区域如学校周边地区、KTV娱乐场所周边的药店、涉药单位，进行了重点巡查，严厉打击非法销售“盐酸曲马多片”行为。

三是检查与宣传相结合，加强法律法规教育。在检查过程中，执法人员对企业负责人进行了有关法律法规的宣传教育，并通过群发短信平台，重申药品经营企业未经批准不得经营“盐酸曲马多片”等二类精神药品，严禁药品批发企业向无经营资质的企业和个人销售“盐酸曲马多片”等二类精神药品。（稽查股供稿）

市局检查指导斗门区局开展纪律教育学习月活动

8月25日上午，市局苏建明副局长、冯少莎调研员带领监察室人员来到斗门区局检查指导开展纪律教育学习月活动情况。

会上，区局周宗红局长汇报了区局开展纪律教育学习活动的有关情况：一是按照上级有关要求认真组织开展活动；二是学习活动安排除做好规定动作外创新开展如廉政教育演讲培训、廉政教育摄影展等机关廉政文化活动；三是积极主动参与区电视台、电台媒体举办的“行风热线”和每周“政企之窗”专栏活动，大力宣传食品药品监管法律法规和政策以及食品药品饮食用药安全知识；四是通过观看中央电视台播放的《人民公仆还是人民币公仆》等相关热点新闻，进一步增强了对全局党员干部的警示作用。

苏建明副局长在听取汇报后，对区局开展纪律教育活动给予充分肯定。强调主要体现两个特点：一是规定动作认真做，自选动作有创新，且符合实际；二是通过纪律教育学习，把学习成果用在谋划工作上，使群众和企业都受益，科学监管更为突出，取得了显著成效。同时提出了两点建议：一是干部队伍要进一步加强学习，提高思想认识，增强纪律教育紧迫感；二是组织学习要把握主题，结合当前工作突出重点。

斗门区机关作风办检查区局作风建设工作

8月11日上午，斗门区机关作风建设调研检查组一行4人，在区政协副主席、区机关作风办主任左昆华同志带领下，到斗门区局调研检查机关作风建设工作。

党组书记、局长周宗红向检查组汇报了斗门区局自成立以来，尤其是2009年来，以“转变作风抓落实，提高效能促科学发展”为主题，以开展深入学习实践科学发展观活动为契机，进一步加强机关作风建设的有关情况，具体表现为：一是重视执法队伍的思想建设，开展“月月有专题，周周有讨论”学习活动，提高执法水平和能力。已先后举办了7期专题讲座，13场次的学习讨论；二是为提高工作效率，已连续27周推行“每周工作计划书”制度的实施，保证了重点工作的有序开展；三是主动调研，提供正确决策依据。2009年内已形成6篇专题调研报告；四是大力创新推行科学监管模式，积极推行的 “一卡·两备案·三分监管”已初见成效；五是积极开设办事窗口，服务基层群众；六是发挥国家食品安全示范区的招牌优势，开展授权企业使用“国家食品安全示范区”称号工作，提升斗门食品企业品牌含金量。

检查组在听取汇报、查阅资料和座谈询问后，充分肯定了斗门区局在机关作风建设方面结合实际所作的工作和取得的成绩：一是斗门区局领导班子是学习型、头脑清晰、团结务实、具有远见的领导班子；二是结合工作实际，求真务实，扎实开展机关作风建设活动；三是“一卡·两备案·三分监管”实施科学监管措施得当，成效显著；四是成立时间短，但做了大量工作，有效保障了群众饮食用药安全。同时，检查组希望斗门区局进一步加强机关作风建设，抓好队伍建设，坚持“监管就是服务”的理念，努力做好食品药品监管工作。（办公室供稿）

☆8月11日，吕岳东副局长就“国家食品安全示范区”创建历程作客区广播电台“政企之窗”。

☆8月18日，张杰副局长就药品监管作客区广播电台“政企之窗”。

☆8月18日，区局参加“消费者维权进社区、下农村”活动

☆8月25日，综合业务股就药品常识作客区广播电台“政企之窗”。

☆8月25日起，区局开展隐形眼镜专项检查。