市场监管部门强化新冠病毒抗原检测试剂经营监管

日前，市市场监管局医疗器械监管人员对我市新冠病毒抗原检测试剂经营企业进行监督检查，切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全。

检查中，监管人员指导相关企业人员按照规范进行管理和经营，要求从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，并做好进货查验和销售等记录，配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。

执法人员重点关注企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。对从事网络销售的新冠病毒抗原检测试剂经营者，督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。同时，监督指导相关网络平台严格履行对入网医疗器械经营者实名登记、资质审核、经营行为管理等义务，进一步规范新冠病毒抗原检测试剂市场经营秩序。

信息来源：盘锦日报