市食品药品监管局组织开展药品类易制毒化学品专项整治行动
为进一步加强药品类易制毒化学品监管,市食品药品监管局在全市范围内组织开展药品类易制毒化学品专项整治行动。此次专项整治以含麻黄碱复方制剂为重点品种,以流通环节为重点环节,坚决遏制药品类易制毒化学品,特别是含麻黄碱类复方制剂流失的严峻势头,维护正常的药品生产经营秩序。
一是加强药品类易制毒化学品和麻黄饮片的监管,重点检查麻黄碱原料药及麻黄碱单方制剂、呋麻滴鼻液和小包装麻黄碱等药品类易制毒化学品的购销及安全管理等情况。
二是加强对含麻黄碱类复方制剂药品生产企业的监管,市局将严把麻黄碱原料药审核关,限制并缩减麻黄碱原料药购用量。省局原则上不再受理麻黄碱复方制剂注册申请。中药生产企业外购麻黄提取物用于制剂生产的,购用情况需经市局核查后报省局备案。
三是开展对含麻黄碱类复方制剂批发和零售企业的监督检查。对批发企业,要严格检查相关资质证明材料的审核及留存情况、销售票据管理和结算资金流向以及药品进货验收情况,严禁使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。对零售企业,要进一步规范销售行为,销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验、登记购买者身份证,严禁开架销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
四是严厉打击违法违规行为,严肃查处一批违法违规企业,做到处罚到位,绝不姑息,对导致药品类易制毒化学品或含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的企业,一律吊销其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌犯罪的,及时移送公安机关处理。
五是大力开展宣传警示活动,组织对相关法规制度进行广泛宣传和培训,使企业认清我国的毒品形势,了解违规销售可能带来的社会危害和要承担的法律责任,增强企业社会责任感和守法经营的自律意识。